Riskinarviointityökalu statiinien käytön lisäämiseen suuren riskin syövästä selviytyneiden keskuudessa: kehitys- ja pilottitestaus
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa siitä, mitä lapsuuden, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneet ajattelevat siitä, miten statiineja koskevaa tietoa välitetään.
Statiinit ovat lääkkeitä, jotka alentavat kolesterolia.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään parantamaan statiineja koskevaa viestintää.
Tämän tarkoituksena on auttaa potilaita ja heidän palveluntarjoajiaan tekemään yhdessä terveydenhuollon päätöksiä, joita kutsutaan myös yhteiseksi päätöksenteoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selviytymisklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Henkilökohtainen syöpä, kasvain tai vastaava sairaus
- Seurataan aikuisten pitkän aikavälin seurantaohjelmassa
- Sai ≥ 2000 cGy säteilyä sydämeen/rintakehään
- ≥Kymmenen vuotta sydämen/rintakehän sädehoidon jälkeen
- Ikä ≥ 25 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet taudin aktiivisesta etenemisestä tai uusiutumisesta
- Neurokognitiiviset puutteet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus
- Statiinin nykyinen käyttö
- Toisen primaarisen syövän diagnoosi, jonka vuoksi potilas saa parhaillaan sädehoitoa kemoterapiaa tai luuytimensiirtoa
- Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi nykyisellä statiinikäytöllä tai ilman sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavallista hoitoa
Ensimmäiset 25 osallistujaa saavat normaalia hoitoa (esim.
ei riskiä viestintätyökalu)
|
Tavanomaisen hoidon sisällön ja vaihtelun karakterisoimiseksi tutkimukseen ensimmäiset 25 potilasta täyttävät käynnin jälkeisen kyselylomakkeen, jossa kysytään, mitä heidän lääkärinsä kertoi heille (jos mitään) heidän sydän- ja verisuonitautiriskistään, riskin vähentämisestä ja statiineista. ja miten nämä tiedot esitettiin
|
|
riskiviestinnän työkalu
Seuraavat 25 osallistujaa kliinikot käyttävät riskiviestintätyökalua keskustelussaan statiineista ja kardiovaskulaarisen riskin vähentämisestä
|
Statin Choice -päätösapu käyttää kuvakeryhmiä ilmoittamaan statiinien odotetuista eduista.
Tämä muokattu riskiviestintätyökalu säilyttää validoidun alkuperäisen osat.
Muokattu paperipohjainen riskiviestintätyökalu kuvaa modifioituja riskiprofiileja, joita voidaan soveltaa eloonjääneisiin, joilla on lisääntynyt sydänsairauden riski rintakehän säteilytyksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka aloittivat statiinien käytön toimistokäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nämä tiedot mahdollistavat mukautetun työkalun validoinnin syövästä selviytyneiden populaatiossa.
Hyväksyttävyys arvioidaan työkalukuvauksella, joka muunnetaan asteikolle 0-100 ja tehdään yhteenveto erikseen kahdessa populaatiossa keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Näitä molempien populaatioiden (interventio ja tavallinen hoito) alustavia tilastoja hyödynnetään tulevaisuuden suunnittelussa. laajemman mittakaavan tutkimuksen avulla havaitaan ero näiden kahden ryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .