Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinarviointityökalu statiinien käytön lisäämiseen suuren riskin syövästä selviytyneiden keskuudessa: kehitys- ja pilottitestaus

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa siitä, mitä lapsuuden, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneet ajattelevat siitä, miten statiineja koskevaa tietoa välitetään. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka alentavat kolesterolia. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään parantamaan statiineja koskevaa viestintää. Tämän tarkoituksena on auttaa potilaita ja heidän palveluntarjoajiaan tekemään yhdessä terveydenhuollon päätöksiä, joita kutsutaan myös yhteiseksi päätöksenteoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selviytymisklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Henkilökohtainen syöpä, kasvain tai vastaava sairaus
  • Seurataan aikuisten pitkän aikavälin seurantaohjelmassa
  • Sai ≥ 2000 cGy säteilyä sydämeen/rintakehään
  • ≥Kymmenen vuotta sydämen/rintakehän sädehoidon jälkeen
  • Ikä ≥ 25 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet taudin aktiivisesta etenemisestä tai uusiutumisesta
  • Neurokognitiiviset puutteet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus
  • Statiinin nykyinen käyttö
  • Toisen primaarisen syövän diagnoosi, jonka vuoksi potilas saa parhaillaan sädehoitoa kemoterapiaa tai luuytimensiirtoa
  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi nykyisellä statiinikäytöllä tai ilman sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tavallista hoitoa
Ensimmäiset 25 osallistujaa saavat normaalia hoitoa (esim. ei riskiä viestintätyökalu)
Käyttäytyminen: tavallista hoitoa
Tavanomaisen hoidon sisällön ja vaihtelun karakterisoimiseksi tutkimukseen ensimmäiset 25 potilasta täyttävät käynnin jälkeisen kyselylomakkeen, jossa kysytään, mitä heidän lääkärinsä kertoi heille (jos mitään) heidän sydän- ja verisuonitautiriskistään, riskin vähentämisestä ja statiineista. ja miten nämä tiedot esitettiin
riskiviestinnän työkalu
Seuraavat 25 osallistujaa kliinikot käyttävät riskiviestintätyökalua keskustelussaan statiineista ja kardiovaskulaarisen riskin vähentämisestä
Käyttäytyminen: statiiniviestintätyökalu
Statin Choice -päätösapu käyttää kuvakeryhmiä ilmoittamaan statiinien odotetuista eduista. Tämä muokattu riskiviestintätyökalu säilyttää validoidun alkuperäisen osat. Muokattu paperipohjainen riskiviestintätyökalu kuvaa modifioituja riskiprofiileja, joita voidaan soveltaa eloonjääneisiin, joilla on lisääntynyt sydänsairauden riski rintakehän säteilytyksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden määrä, jotka aloittivat statiinien käytön toimistokäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nämä tiedot mahdollistavat mukautetun työkalun validoinnin syövästä selviytyneiden populaatiossa. Hyväksyttävyys arvioidaan työkalukuvauksella, joka muunnetaan asteikolle 0-100 ja tehdään yhteenveto erikseen kahdessa populaatiossa keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Näitä molempien populaatioiden (interventio ja tavallinen hoito) alustavia tilastoja hyödynnetään tulevaisuuden suunnittelussa. laajemman mittakaavan tutkimuksen avulla havaitaan ero näiden kahden ryhmän välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset tavallista hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa