增加高危癌症幸存者他汀类药物使用的风险评估工具：开发和试点测试
2020年6月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是收集初步数据，了解儿童、青少年和年轻成人癌症幸存者对他汀类药物信息传播方式的看法。
他汀类药物是降低胆固醇的药物。
这项研究的结果将用于改善有关他汀类药物的交流。
这是为了帮助患者及其提供者共同做出医疗保健决策，也称为共同决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
生存诊所
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 癌症、肿瘤或相关疾病的个人病史
- 遵循成人长期随访计划
- 心脏/胸部接受 ≥ 2000 cGy 辐射
- ≥心脏/胸部放疗后十年
- 年龄≥25岁
排除标准：
- 疾病积极进展或复发的证据
- 损害知情同意能力的神经认知缺陷
- 目前使用他汀类药物
- 患者目前正在接受放疗化疗或骨髓移植的另一种原发性癌症的诊断
- 目前使用或不使用他汀类药物的 CVD 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
日常护理
前 25 名参与者将接受常规护理（即
无风险沟通工具）
|
为了描述常规护理的内容和变化，参与研究的前 25 名患者将完成一份访问后问卷，询问他们的医生告诉他们（如果有的话）关于他们患心血管疾病的风险、风险降低和他汀类药物具体来说，以及这些信息是如何呈现的
|
|
风险沟通工具
接下来的 25 名参与者，临床医生将在他们关于他汀类药物和降低心血管风险的讨论中使用风险交流工具
|
Statin Choice 决策辅助工具使用图标阵列来传达他汀类药物的预期益处。
这种经过修改的风险交流工具将保留经过验证的原始工具的组件。
改编后的纸质风险交流工具将描述适用于因胸部照射而患心脏病风险增加的幸存者的修改后的风险概况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
就诊后开始服用他汀类药物的患者人数
大体时间：1年
|
该数据将允许在癌症幸存者人群中验证适用的工具。
将使用工具描述来估计可接受性，该工具将转换为 0 到 100 的比例，并使用均值和标准差在两个人群中分别总结。两个人群（干预和常规护理）的这些初步统计数据将用于设计未来更大规模的研究能够检测到两组之间的差异。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nirupa Raghunathan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月11日
研究完成 (实际的)
2020年6月11日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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