Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et risikovurderingsværktøj til at øge statinbrug blandt højrisikokræftoverlevere: udvikling og pilottestning

12. juni 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle indledende data om, hvad overlevende fra børne-, teenagers- og ungvoksenkræft tænker om, hvordan information om statiner formidles. Statiner er medicin, der sænker kolesterol. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at forbedre kommunikationen om statiner. Dette er for at hjælpe patienter og deres udbydere med at træffe beslutninger på sundhedsområdet sammen, også kendt som delt beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Survivorship klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • En personlig historie med kræft, tumor eller en relateret sygdom
  • Følges i det langsigtede opfølgningsprogram for voksne
  • Modtaget ≥ 2000 cGy stråling til hjerte/bryst
  • ≥Ti år efter strålebehandling til hjerte/bryst
  • Alder ≥ 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv progression af sygdom eller tilbagefald
  • Neurokognitive mangler, der forringer evnen til at give informeret samtykke
  • Nuværende brug af en statin
  • Diagnose af en anden primær kræftsygdom, for hvilken patienten i øjeblikket gennemgår strålebehandling kemoterapi eller knoglemarvstransplantation
  • Diagnose af CVD med eller uden nuværende statinbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sædvanlig pleje
de første 25 deltagere vil modtage sædvanlig pleje (dvs. intet risikokommunikationsværktøj)
Adfærdsmæssigt: sædvanlig pleje
For at karakterisere indholdet af og variationen i den sædvanlige pleje, vil de første 25 patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, udfylde et spørgeskema efter besøget, der spørger, hvad deres læge fortalte dem (hvis noget) om deres risiko for hjertekarsygdomme, risikoreduktion og statiner specifikt, og hvordan disse oplysninger blev præsenteret
risikokommunikationsværktøj
næste 25 deltagere, vil klinikere bruge risikokommunikationsværktøjet i deres diskussion om statiner og kardiovaskulær risikoreduktion
Adfærdsmæssigt: statin kommunikationsværktøj
Statin Choice-beslutningshjælpen bruger ikon-arrays til at kommunikere de forventede fordele ved statiner. Dette modificerede risikokommunikationsværktøj vil vedligeholde komponenterne i den validerede original. Det tilpassede papirbaserede risikokommunikationsværktøj vil beskrive modificerede risikoprofiler, der gælder for de overlevende med øget risiko for hjertesygdom på grund af brystbestråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der påbegyndte statiner efter kontorbesøget
Tidsramme: 1 år
Disse data vil tillade validering af det tilpassede værktøj i kræftoverleverbefolkningen. Acceptabiliteten vil blive estimeret ved hjælp af værktøjet describe, som vil blive transformeret til en skala fra 0 til 100 og opsummeret separat i de to populationer ved hjælp af midler og standardafvigelser. Disse foreløbige statistikker i begge populationer (intervention og sædvanlig pleje) vil blive brugt til at designe en fremtidig større skala undersøgelse drevet til at opdage en forskel mellem de to grupper.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner