Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un outil d'évaluation des risques pour augmenter l'utilisation des statines chez les survivants d'un cancer à haut risque : développement et essais pilotes

12 juin 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de recueillir des données initiales sur ce que les survivants d'un cancer chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte pensent de la façon dont l'information sur les statines est communiquée. Les statines sont des médicaments qui abaissent le cholestérol. Les résultats de cette étude seront utilisés pour améliorer la communication sur les statines. Il s'agit d'aider les patients et leurs prestataires à prendre ensemble des décisions en matière de soins de santé, également appelées prise de décision partagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de survie

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Antécédents personnels de cancer, de tumeur ou d'une maladie connexe
  • Suivi dans le programme de suivi à long terme pour adultes
  • A reçu un rayonnement ≥ 2000 cGy au cœur/à la poitrine
  • ≥Dix ans après la radiothérapie du cœur/de la poitrine
  • Âge ≥ 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Preuve de progression active de la maladie ou de récidive
  • Déficits neurocognitifs qui altèrent la capacité de donner un consentement éclairé
  • Utilisation actuelle d'une statine
  • Diagnostic d'un autre cancer primitif pour lequel le patient subit actuellement une radiothérapie, une chimiothérapie ou une greffe de moelle osseuse
  • Diagnostic de MCV avec ou sans utilisation actuelle de statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
soins habituels
les 25 premiers participants recevront les soins habituels (c.-à-d. aucun outil de communication des risques)
Comportemental: soins habituels
Afin de caractériser le contenu et la variation des soins habituels, les 25 premiers patients inscrits à l'étude rempliront un questionnaire post-visite qui leur demandera ce que leur médecin leur a dit (le cas échéant) sur leur risque de maladie cardiovasculaire, la réduction du risque et les statines. spécifiquement, et comment cette information a été présentée
outil de communication des risques
les 25 prochains participants, les cliniciens utiliseront l'outil de communication des risques dans leur discussion sur les statines et la réduction des risques cardiovasculaires
Comportemental: outil de communication des statines
L'aide à la décision Statin Choice utilise des tableaux d'icônes pour communiquer les avantages attendus des statines. Cet outil de communication des risques modifié conservera les composants de l'original validé. L'outil papier adapté de communication des risques décrira les profils de risque modifiés applicables aux survivants présentant un risque accru de maladie cardiaque en raison d'une irradiation thoracique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients qui ont commencé à prendre des statines après la visite au cabinet
Délai: 1 an
Ces données permettront de valider l'outil adapté dans la population des survivants du cancer. L'acceptabilité sera estimée à l'aide de l'outil de description qui sera transformé sur une échelle de 0 à 100 et résumé séparément dans les deux populations à l'aide de moyennes et d'écarts-types. Ces statistiques préliminaires dans les deux populations (intervention et soins habituels) seront utilisées pour concevoir une future étude à plus grande échelle conçue pour détecter une différence entre les deux groupes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur soins habituels

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner