Narzędzie do oceny ryzyka w celu zwiększenia stosowania statyn wśród osób, które przeżyły raka wysokiego ryzyka: testy rozwojowe i pilotażowe
12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat tego, co osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, młodzieży i młodych dorosłych myślą o sposobie przekazywania informacji o statynach.
Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do poprawy komunikacji na temat statyn.
Ma to pomóc pacjentom i ich świadczeniodawcom w podejmowaniu wspólnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, co jest również znane jako wspólne podejmowanie decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika przetrwania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Osobista historia raka, guza lub choroby pokrewnej
- Obserwowany w programie długoterminowej obserwacji dorosłych
- Otrzymano promieniowanie ≥ 2000 cGy do serca/klatki piersiowej
- ≥Dziesięć lat po radioterapii serca/klatki piersiowej
- Wiek ≥ 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dowody aktywnego postępu choroby lub nawrotu
- Deficyty neurokognitywne upośledzające zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Bieżące stosowanie statyny
- Rozpoznanie innego pierwotnego nowotworu, z powodu którego pacjent jest obecnie poddawany radioterapii, chemioterapii lub przeszczepowi szpiku kostnego
- Diagnoza CVD z aktualnym stosowaniem statyn lub bez
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwykła opieka
pierwszych 25 uczestników otrzyma zwykłą opiekę (tj.
brak narzędzia do informowania o ryzyku)
|
Aby scharakteryzować zawartość i różnice w zwykłej opiece, pierwszych 25 pacjentów włączonych do badania wypełni kwestionariusz po wizycie, w którym zapyta się, co powiedział im lekarz (jeśli w ogóle) na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zmniejszenia ryzyka i statyn konkretnie i w jaki sposób ta informacja została przedstawiona
|
|
narzędzie komunikacji ryzyka
kolejnych 25 uczestników klinicyści wykorzystają narzędzie do informowania o ryzyku w dyskusji na temat statyn i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego
|
Pomoc w podjęciu decyzji Statin Choice wykorzystuje tablice ikon do informowania o oczekiwanych korzyściach ze stosowania statyn.
To zmodyfikowane narzędzie do informowania o ryzyku zachowa komponenty zatwierdzonego oryginału.
Dostosowane narzędzie do informowania o ryzyku w formie papierowej będzie opisywać zmodyfikowane profile ryzyka mające zastosowanie do osób, które przeżyły, ze zwiększonym ryzykiem chorób serca w wyniku napromieniania klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie statynami po wizycie w gabinecie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane te pozwolą na walidację dostosowanego narzędzia w populacji osób, które przeżyły raka.
Akceptowalność zostanie oszacowana za pomocą narzędzia opis, które zostanie przekształcone na skalę od 0 do 100 i podsumowane osobno w dwóch populacjach przy użyciu średnich i odchyleń standardowych. Te wstępne statystyki w obu populacjach (interwencja i zwykła opieka) zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłej badanie na większą skalę umożliwiło wykrycie różnicy między dwiema grupami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .