Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do oceny ryzyka w celu zwiększenia stosowania statyn wśród osób, które przeżyły raka wysokiego ryzyka: testy rozwojowe i pilotażowe

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat tego, co osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, młodzieży i młodych dorosłych myślą o sposobie przekazywania informacji o statynach. Statyny to leki obniżające poziom cholesterolu. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do poprawy komunikacji na temat statyn. Ma to pomóc pacjentom i ich świadczeniodawcom w podejmowaniu wspólnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, co jest również znane jako wspólne podejmowanie decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika przetrwania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Osobista historia raka, guza lub choroby pokrewnej
  • Obserwowany w programie długoterminowej obserwacji dorosłych
  • Otrzymano promieniowanie ≥ 2000 cGy do serca/klatki piersiowej
  • ≥Dziesięć lat po radioterapii serca/klatki piersiowej
  • Wiek ≥ 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody aktywnego postępu choroby lub nawrotu
  • Deficyty neurokognitywne upośledzające zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Bieżące stosowanie statyny
  • Rozpoznanie innego pierwotnego nowotworu, z powodu którego pacjent jest obecnie poddawany radioterapii, chemioterapii lub przeszczepowi szpiku kostnego
  • Diagnoza CVD z aktualnym stosowaniem statyn lub bez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zwykła opieka
pierwszych 25 uczestników otrzyma zwykłą opiekę (tj. brak narzędzia do informowania o ryzyku)
Behawioralne: zwykła opieka
Aby scharakteryzować zawartość i różnice w zwykłej opiece, pierwszych 25 pacjentów włączonych do badania wypełni kwestionariusz po wizycie, w którym zapyta się, co powiedział im lekarz (jeśli w ogóle) na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zmniejszenia ryzyka i statyn konkretnie i w jaki sposób ta informacja została przedstawiona
narzędzie komunikacji ryzyka
kolejnych 25 uczestników klinicyści wykorzystają narzędzie do informowania o ryzyku w dyskusji na temat statyn i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego
Behawioralne: narzędzie do komunikacji ze statynami
Pomoc w podjęciu decyzji Statin Choice wykorzystuje tablice ikon do informowania o oczekiwanych korzyściach ze stosowania statyn. To zmodyfikowane narzędzie do informowania o ryzyku zachowa komponenty zatwierdzonego oryginału. Dostosowane narzędzie do informowania o ryzyku w formie papierowej będzie opisywać zmodyfikowane profile ryzyka mające zastosowanie do osób, które przeżyły, ze zwiększonym ryzykiem chorób serca w wyniku napromieniania klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie statynami po wizycie w gabinecie
Ramy czasowe: 1 rok
Dane te pozwolą na walidację dostosowanego narzędzia w populacji osób, które przeżyły raka. Akceptowalność zostanie oszacowana za pomocą narzędzia opis, które zostanie przekształcone na skalę od 0 do 100 i podsumowane osobno w dwóch populacjach przy użyciu średnich i odchyleń standardowych. Te wstępne statystyki w obu populacjach (interwencja i zwykła opieka) zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłej badanie na większą skalę umożliwiło wykrycie różnicy między dwiema grupami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Badania kliniczne na zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj