Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatfelmérő eszköz a sztatinhasználat növelésére a magas kockázatú ráktúlélők körében: fejlesztés és kísérleti tesztelés

2020. június 12. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kezdeti adatokat gyűjtsön arról, hogy a gyermekkori, serdülőkori és fiatal felnőttkori rák túlélői mit gondolnak a sztatinokkal kapcsolatos információk közléséről. A sztatinok olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a koleszterinszintet. A tanulmány eredményeit a sztatinokkal kapcsolatos kommunikáció javítására fogják felhasználni. Ennek célja, hogy segítse a betegeket és szolgáltatóikat az egészségügyi ellátással kapcsolatos döntések közös meghozatalában, más néven megosztott döntéshozatalban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Túlélőklinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Rák, daganat vagy kapcsolódó betegség személyes története
  • A felnőttek hosszú távú nyomon követési programjában követik
  • ≥ 2000 cGy sugárzást kapott a szívbe/mellkasba
  • ≥Tíz évvel a szív/mellkas sugárkezelése után
  • Életkor ≥ 25 év

Kizárási kritériumok:

  • A betegség aktív progressziójának vagy kiújulásának bizonyítéka
  • Neurokognitív hiányosságok, amelyek rontják a tájékozott beleegyezés képességét
  • A statinok jelenlegi használata
  • Más elsődleges rák diagnosztizálása, amely miatt a beteg jelenleg sugárterápiás kemoterápián vagy csontvelő-transzplantáción esik át
  • CVD diagnosztizálása jelenlegi statinhasználattal vagy anélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szokásos ellátás
Az első 25 résztvevő a szokásos ellátásban részesül (pl. kockázatmentes kommunikációs eszköz)
Viselkedési: szokásos ellátás
A szokásos ellátás tartalmának és változatosságának jellemzése érdekében a vizsgálatba bevont első 25 beteg kitölt egy vizit utáni kérdőívet, amely megkérdezi, mit mondott nekik az orvosuk (ha mondott valamit) a szív- és érrendszeri betegségek kockázatáról, a kockázat csökkentéséről és a sztatinokról. konkrétan, és hogyan mutatták be ezeket az információkat
kockázatkommunikációs eszköz
A következő 25 résztvevő a klinikusok a kockázatkommunikációs eszközt fogják használni a sztatinokról és a szív- és érrendszeri kockázat csökkentéséről szóló megbeszéléseik során
Viselkedési: statin kommunikációs eszköz
A Statin Choice döntési segédlet ikontömböket használ a sztatinok várható előnyeinek közlésére. Ez a módosított kockázatkommunikációs eszköz megőrzi az érvényesített eredeti összetevőit. Az adaptált papír alapú kockázatkommunikációs eszköz módosított kockázati profilokat ír le a mellkas besugárzása miatt megnövekedett szívbetegség kockázatának kitett túlélők esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek a száma, akik a rendelői látogatás után sztatinkezelést kezdeményeztek
Időkeret: 1 év
Ezek az adatok lehetővé teszik az adaptált eszköz validálását a rákos túlélők populációjában. Az elfogadhatóságot az eszközleírás segítségével becsülik meg, amelyet 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítanak át, és a két populációban külön-külön összegzik az átlagok és a szórások segítségével. Ezeket az előzetes statisztikákat mindkét populációban (beavatkozás és szokásos ellátás) felhasználják a jövő tervezésére. nagyobb léptékű tanulmány, amely a két csoport közötti különbség kimutatására szolgál.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák túlélői

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel