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Una herramienta de evaluación de riesgos para aumentar el uso de estatinas entre los sobrevivientes de cáncer de alto riesgo: desarrollo y prueba piloto

12 de junio de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es recopilar datos iniciales sobre lo que piensan los sobrevivientes de cáncer infantil, adolescente y adulto joven sobre cómo se comunica la información sobre las estatinas. Las estatinas son medicamentos que reducen el colesterol. Los resultados de este estudio se utilizarán para mejorar la comunicación sobre las estatinas. Esto es para ayudar a los pacientes y sus proveedores a tomar decisiones de atención médica juntos, también conocido como toma de decisiones compartida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de supervivencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Antecedentes personales de cáncer, tumor o una enfermedad relacionada.
  • Seguido en el Programa de seguimiento a largo plazo para adultos
  • Recibió ≥ 2000 cGy de radiación en el corazón/tórax
  • ≥Diez años después de la radioterapia en el corazón/tórax
  • Edad ≥ 25 años

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de progresión activa de la enfermedad o recurrencia.
  • Déficits neurocognitivos que afectan la capacidad de dar consentimiento informado
  • Uso actual de una estatina
  • Diagnóstico de otro cáncer primario por el cual el paciente actualmente está recibiendo radioterapia, quimioterapia o trasplante de médula ósea
  • Diagnóstico de ECV con o sin uso actual de estatinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuidado usual
los primeros 25 participantes recibirán la atención habitual (es decir, ninguna herramienta de comunicación de riesgos)
Conductual: cuidado usual
Para caracterizar el contenido y la variación en la atención habitual, los primeros 25 pacientes inscritos en el estudio completarán un cuestionario posterior a la visita que pregunta qué les dijo su médico (si les dijo algo) sobre su riesgo de enfermedad cardiovascular, reducción del riesgo y estatinas. específicamente, y cómo se presentó esta información
herramienta de comunicación de riesgos
próximos 25 participantes, los médicos utilizarán la herramienta de comunicación de riesgos en su debate sobre las estatinas y la reducción del riesgo cardiovascular
Conductual: herramienta de comunicación de estatinas
La ayuda para la toma de decisiones de Statin Choice utiliza conjuntos de iconos para comunicar los beneficios esperados de las estatinas. Esta herramienta de comunicación de riesgos modificada mantendrá los componentes del original validado. La herramienta de comunicación de riesgos adaptada en papel describirá los perfiles de riesgo modificados aplicables a los sobrevivientes con mayor riesgo de enfermedad cardíaca debido a la irradiación del tórax.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que iniciaron estatinas después de la visita al consultorio
Periodo de tiempo: 1 año
Estos datos permitirán la validación de la herramienta adaptada en la población de supervivientes de cáncer. La aceptabilidad se estimará utilizando la herramienta describe, que se transformará a una escala de 0 a 100 y se resumirá por separado en las dos poblaciones utilizando medias y desviaciones estándar. Estas estadísticas preliminares en ambas poblaciones (intervención y atención habitual) se utilizarán para diseñar un futuro estudio a mayor escala potenciado para detectar una diferencia entre los dos grupos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-1128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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