Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een hulpmiddel voor risicobeoordeling om het gebruik van statines te verhogen onder overlevenden van kanker met een hoog risico: ontwikkeling en piloottesten

12 juni 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om de eerste gegevens te verzamelen over hoe overlevenden van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen denken over hoe informatie over statines wordt gecommuniceerd. Statines zijn medicijnen die het cholesterol verlagen. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de communicatie over statines te verbeteren. Dit is bedoeld om patiënten en hun zorgverleners te helpen bij het samen nemen van beslissingen over de gezondheidszorg, ook wel gedeelde besluitvorming genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Survivorship kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Een persoonlijke geschiedenis van kanker, tumor of een gerelateerde ziekte
  • Gevolgd in het Adult Long Term Follow Up Program
  • ≥ 2000 cGy-straling naar hart/borst ontvangen
  • ≥Tien jaar na bestraling van hart/borst
  • Leeftijd ≥ 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van actieve progressie van ziekte of recidief
  • Neurocognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmeren
  • Huidig ​​​​gebruik van een statine
  • Diagnose van een andere primaire vorm van kanker waarvoor de patiënt momenteel bestralingstherapie, chemotherapie of beenmergtransplantatie ondergaat
  • Diagnose van HVZ met of zonder actueel statinegebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikelijke zorg
eerste 25 deelnemers krijgen gebruikelijke zorg (d.w.z. geen risicocommunicatietool)
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Om de inhoud van en de variatie in de gebruikelijke zorg te karakteriseren, zullen de eerste 25 patiënten die deelnemen aan het onderzoek een vragenlijst na het bezoek invullen waarin wordt gevraagd wat hun arts hen heeft verteld (als er al iets is) over hun risico op hart- en vaatziekten, risicovermindering en statines. specifiek, en hoe deze informatie werd gepresenteerd
instrument voor risicocommunicatie
volgende 25 deelnemers zullen clinici het risicocommunicatie-instrument gebruiken in hun discussie over statines en cardiovasculaire risicoreductie
Gedragsmatig: statine communicatiemiddel
De beslissingshulp Statin Choice maakt gebruik van pictogramarrays om de verwachte voordelen van statines te communiceren. Deze aangepaste risicocommunicatietool behoudt de componenten van het gevalideerde origineel. Het aangepaste, op papier gebaseerde risicocommunicatie-instrument zal gewijzigde risicoprofielen beschrijven die van toepassing zijn op de overlevenden met een verhoogd risico op hartaandoeningen als gevolg van bestraling van de borstkas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat startte met statines na het kantoorbezoek
Tijdsspanne: 1 jaar
Deze gegevens zullen de validatie van het aangepaste instrument in de populatie van overlevenden van kanker mogelijk maken. Aanvaardbaarheid zal worden geschat met behulp van de tool die zal worden getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100 en afzonderlijk zal worden samengevat in de twee populaties met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties. Deze voorlopige statistieken in beide populaties (interventie en gebruikelijke zorg) zullen worden gebruikt om een ​​toekomstige studie op grotere schaal aangedreven om een ​​verschil tussen de twee groepen te detecteren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren