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고위험 암 생존자 사이에서 스타틴 사용을 늘리기 위한 위험 평가 도구: 개발 및 파일럿 테스트

2020년 6월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 소아, 청소년, 청년 암 생존자들이 스타틴에 대한 정보가 전달되는 방식에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 초기 데이터를 수집하는 것입니다. 스타틴은 콜레스테롤을 낮추는 약물입니다. 이 연구의 결과는 스타틴에 대한 커뮤니케이션을 개선하는 데 사용될 것입니다. 이는 공유 의사 결정이라고도 하는 의료 서비스 결정을 환자와 공급자가 함께 내리는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생존 클리닉

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 암, 종양 또는 관련 질병의 개인 병력
  • 성인 장기 추적 프로그램에서 추적
  • 심장/가슴에 ≥ 2000 cGy 방사선을 받음
  • ≥심장/흉부 방사선 치료 후 10년
  • 연령 ≥ 25세

제외 기준:

  • 질병의 활성 진행 또는 재발의 증거
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 신경인지 결함
  • 스타틴의 현재 사용
  • 환자가 현재 방사선 요법 화학 요법 또는 골수 이식을 받고 있는 다른 원발성 암의 진단
  • 현재 스타틴 사용 여부에 관계없이 CVD 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평상시 관리
처음 25명의 참가자는 일반적인 치료(예: 위험 커뮤니케이션 도구 없음)
행동: 평상시 관리
일반적인 치료의 내용과 변화를 특성화하기 위해 연구에 등록한 처음 25명의 환자는 방문 후 설문지를 작성하여 의사가 심혈관 질환, 위험 감소 및 스타틴의 위험에 대해 말한 내용을 묻습니다. 구체적으로, 그리고 이 정보가 제시된 방법
위험 커뮤니케이션 도구
다음 25명의 참가자, 임상의는 스타틴 및 심혈관 위험 감소에 대한 토론에서 위험 커뮤니케이션 도구를 사용할 것입니다.
행동: 스타틴 통신 도구
Statin Choice 의사결정 지원은 아이콘 배열을 사용하여 스타틴의 예상 이점을 전달합니다. 이 수정된 위험 커뮤니케이션 도구는 검증된 원본의 구성 요소를 유지 관리합니다. 적응된 종이 기반 위험 커뮤니케이션 도구는 흉부 방사선 조사로 인해 심장 질환 위험이 증가한 생존자에게 적용할 수 있는 수정된 위험 프로필을 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료실 방문 후 스타틴을 시작한 환자 수
기간: 일년
이 데이터는 암 생존자 집단에서 적응된 도구의 검증을 허용합니다. 수용 가능성은 0에서 100 척도로 변환되고 평균과 표준 편차를 사용하여 두 모집단에서 별도로 요약되는 설명 도구를 사용하여 추정됩니다. 두 모집단(개입 및 일반적인 치료)의 이러한 예비 통계는 미래를 설계하는 데 활용됩니다. 더 큰 규모의 연구를 통해 두 그룹 간의 차이를 감지했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-1128

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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