Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент оценки риска для увеличения использования статинов среди выживших после рака высокого риска: разработка и пилотное тестирование

12 июня 2020 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является сбор исходных данных о том, что думают выжившие после рака у детей, подростков и молодых людей о том, как передается информация о статинах. Статины – это препараты, снижающие уровень холестерина. Результаты этого исследования будут использованы для улучшения информирования о статинах. Это делается для того, чтобы помочь пациентам и их поставщикам медицинских услуг совместно принимать решения о медицинском обслуживании, что также называется совместным принятием решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника выживания

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Личная история рака, опухоли или связанного с ними заболевания
  • Сопровождение в программе долгосрочного наблюдения за взрослыми
  • Получил облучение сердца/грудной клетки в дозе ≥ 2000 сГр.
  • ≥Десять лет после лучевой терапии сердца/грудной клетки
  • Возраст ≥ 25 лет

Критерий исключения:

  • Признаки активного прогрессирования заболевания или рецидива
  • Нейрокогнитивный дефицит, нарушающий способность давать информированное согласие
  • Текущее использование статина
  • Диагноз другого первичного рака, по поводу которого пациент в настоящее время проходит лучевую терапию, химиотерапию или трансплантацию костного мозга.
  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний с текущим использованием статинов или без них

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обычный уход
первые 25 участников получат обычную помощь (т. нет инструмента информирования о рисках)
Поведенческий: обычный уход
Чтобы охарактеризовать содержание и вариации обычного ухода, первые 25 пациентов, включенных в исследование, заполнили анкету после визита, в которой спрашивали, что их врач сказал им (если что-либо) об их риске сердечно-сосудистых заболеваний, снижении риска и статинах. конкретно, и как эта информация была представлена
инструмент информирования о рисках
следующие 25 участников, клиницисты будут использовать инструмент информирования о рисках в своем обсуждении статинов и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Поведенческий: средство связи со статинами
Помощь в принятии решения о выборе статинов использует массивы значков, чтобы сообщить об ожидаемых преимуществах статинов. Этот модифицированный инструмент информирования о рисках сохранит компоненты проверенного оригинала. В адаптированном бумажном инструменте информирования о рисках будут описаны модифицированные профили риска, применимые к выжившим с повышенным риском сердечных заболеваний из-за облучения грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число пациентов, начавших прием статинов после посещения офиса
Временное ограничение: 1 год
Эти данные позволят проверить адаптированный инструмент в популяции выживших после рака. Приемлемость будет оцениваться с использованием описания инструмента, которое будет преобразовано в шкалу от 0 до 100 и суммировано отдельно в двух популяциях с использованием средних значений и стандартных отклонений. Эти предварительные статистические данные в обеих популяциях (вмешательство и обычный уход) будут использоваться для разработки будущего более масштабное исследование позволило обнаружить разницу между двумя группами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выжившие после рака

Клинические исследования обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться