Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro hodnocení rizik pro zvýšení užívání statinů mezi vysoce rizikovými pacienty s rakovinou: Vývoj a pilotní testování

12. června 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je shromáždit počáteční údaje o tom, co si pacienti, kteří přežili rakovinu v dětství, adolescentech a mladých dospělých, myslí o tom, jak jsou sdělovány informace o statinech. Statiny jsou léky, které snižují hladinu cholesterolu. Výsledky této studie budou využity ke zlepšení komunikace o statinech. To má pomoci pacientům a jejich poskytovatelům při společném rozhodování o zdravotní péči, známé také jako sdílené rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika přežití

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Osobní anamnéza rakoviny, nádoru nebo související nemoci
  • Následováno v dlouhodobém programu sledování dospělých
  • Přijato záření ≥ 2000 cGy do srdce/hrudníku
  • ≥Deset let po radiační terapii srdce/hrudníku
  • Věk ≥ 25 let

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz aktivní progrese onemocnění nebo recidivy
  • Neurokognitivní deficity, které zhoršují schopnost dát informovaný souhlas
  • Současné užívání statinu
  • Diagnóza jiného primárního nádorového onemocnění, kvůli kterému pacient v současné době podstupuje radioterapii, chemoterapii nebo transplantaci kostní dřeně
  • Diagnóza CVD s nebo bez současného užívání statinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
běžná péče
prvních 25 účastníků obdrží obvyklou péči (tj. komunikační nástroj bez rizika)
Behaviorální: běžná péče
Aby bylo možné charakterizovat obsah a variace v obvyklé péči, prvních 25 pacientů zařazených do studie vyplní po návštěvě dotazník, který se ptá, co jim lékař řekl (pokud něco) o jejich riziku kardiovaskulárních onemocnění, snížení rizika a statinech. konkrétně a jak byly tyto informace prezentovány
nástroj pro komunikaci rizik
dalších 25 účastníků, kliničtí lékaři použijí nástroj pro komunikaci o riziku ve své diskusi o statinech a snížení kardiovaskulárního rizika
Behaviorální: statinový komunikační nástroj
Rozhodovací pomůcka Statin Choice využívá pole ikon ke sdělení očekávaných přínosů statinů. Tento upravený nástroj pro komunikaci rizik zachová součásti ověřeného originálu. Upravený nástroj pro komunikaci o riziku na papíře popíše upravené rizikové profily použitelné pro přeživší se zvýšeným rizikem srdečního onemocnění v důsledku ozáření hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří po návštěvě ordinace zahájili léčbu statiny
Časové okno: 1 rok
Tato data umožní validaci přizpůsobeného nástroje v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu. Přijatelnost bude odhadnuta pomocí nástroje description, který bude převeden na stupnici 0 až 100 a sumarizován odděleně ve dvou populacích pomocí středních hodnot a směrodatných odchylek. Tyto předběžné statistiky v obou populacích (intervence a obvyklá péče) budou použity k návrhu budoucí rozsáhlejší studie zaměřená na odhalení rozdílu mezi těmito dvěma skupinami.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-1128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit