Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et verktøy for risikovurdering for å øke statinbruken blant høyrisiko-kreftoverlevere: utvikling og pilottesting

12. juni 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å samle inn første data om hva overlevende etter kreft i barndom, ungdom og unge voksne tenker om hvordan informasjon om statiner formidles. Statiner er medisiner som senker kolesterolet. Resultatene av denne studien vil bli brukt til å forbedre kommunikasjonen om statiner. Dette er for å hjelpe pasienter og deres leverandører til å ta beslutninger om helsevesenet sammen, også kjent som delt beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • En personlig historie med kreft, svulst eller en relatert sykdom
  • Følges i det langsiktige oppfølgingsprogrammet for voksne
  • Mottok ≥ 2000 cGy stråling til hjerte/bryst
  • ≥Ti år etter strålebehandling mot hjerte/bryst
  • Alder ≥ 25 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv progresjon av sykdom eller tilbakefall
  • Nevrokognitive mangler som svekker evnen til å gi informert samtykke
  • Nåværende bruk av statin
  • Diagnose av en annen primær kreft som pasienten for tiden gjennomgår strålebehandling med kjemoterapi eller benmargstransplantasjon for
  • Diagnose av CVD med eller uten nåværende statinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vanlig omsorg
de første 25 deltakerne vil motta vanlig omsorg (dvs. ingen risikokommunikasjonsverktøy)
Atferdsmessig: vanlig omsorg
For å karakterisere innholdet i og variasjonen i vanlig behandling, vil de første 25 pasientene som er registrert i studien fylle ut et spørreskjema etter besøket som spør hva legen deres fortalte dem (hvis noe) om risikoen for hjerte- og karsykdommer, risikoreduksjon og statiner spesifikt, og hvordan denne informasjonen ble presentert
risikokommunikasjonsverktøy
De neste 25 deltakerne vil klinikere bruke risikokommunikasjonsverktøyet i diskusjonen om statiner og kardiovaskulær risikoreduksjon
Atferdsmessig: statin kommunikasjonsverktøy
Beslutningshjelpen Statin Choice bruker ikonmatriser for å kommunisere de forventede fordelene med statiner. Dette modifiserte risikokommunikasjonsverktøyet vil vedlikeholde komponentene i den validerte originalen. Det tilpassede papirbaserte risikokommunikasjonsverktøyet vil beskrive modifiserte risikoprofiler som gjelder for overlevende med økt risiko for hjertesykdom på grunn av bestråling av brystet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som startet med statiner etter kontorbesøket
Tidsramme: 1 år
Disse dataene vil tillate validering av det tilpassede verktøyet i kreftoverleverbefolkningen. Akseptabilitet vil bli estimert ved hjelp av verktøyet describe som vil bli transformert til en skala fra 0 til 100 og oppsummert separat i de to populasjonene ved bruk av middel og standardavvik. Denne foreløpige statistikken i begge populasjoner (intervensjon og vanlig omsorg) vil bli brukt til å designe en fremtidig større skala studie drevet for å oppdage en forskjell mellom de to gruppene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-1128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere