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Uma ferramenta de avaliação de risco para aumentar o uso de estatina entre sobreviventes de câncer de alto risco: desenvolvimento e teste piloto

12 de junho de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é coletar dados iniciais sobre o que os sobreviventes de câncer infantil, adolescente e adulto jovem pensam sobre como as informações sobre estatinas são comunicadas. As estatinas são medicamentos que reduzem o colesterol. Os resultados deste estudo serão usados ​​para melhorar a comunicação sobre as estatinas. Isso é para ajudar os pacientes e seus profissionais de saúde a tomar decisões de cuidados de saúde juntos, também conhecido como tomada de decisão compartilhada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de sobrevivência

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Uma história pessoal de câncer, tumor ou doença relacionada
  • Seguido no Programa de Acompanhamento de Longo Prazo para Adultos
  • Recebeu ≥ 2000 cGy de radiação no coração/peito
  • ≥Dez anos pós-radioterapia no coração/peito
  • Idade ≥ 25 anos

Critério de exclusão:

  • Evidência de progressão ativa da doença ou recorrência
  • Déficits neurocognitivos que prejudicam a capacidade de dar consentimento informado
  • Uso atual de uma estatina
  • Diagnóstico de outro câncer primário para o qual o paciente está atualmente passando por radioterapia, quimioterapia ou transplante de medula óssea
  • Diagnóstico de DCV com ou sem uso atual de estatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados usuais
os primeiros 25 participantes receberão os cuidados habituais (ou seja, nenhuma ferramenta de comunicação de risco)
Comportamental: Cuidados usuais
A fim de caracterizar o conteúdo e a variação nos cuidados habituais, os primeiros 25 pacientes inscritos no estudo preencherão um questionário pós-consulta que pergunta o que o médico lhes disse (se houver) sobre o risco de doença cardiovascular, redução de risco e estatinas especificamente, e como esta informação foi apresentada
ferramenta de comunicação de risco
próximos 25 participantes, os médicos usarão a ferramenta de comunicação de risco em suas discussões sobre estatinas e redução do risco cardiovascular
Comportamental: ferramenta de comunicação estatina
O auxílio à decisão Statin Choice usa matrizes de ícones para comunicar os benefícios esperados das estatinas. Esta ferramenta de comunicação de risco modificada manterá os componentes do original validado. A ferramenta de comunicação de risco adaptada em papel descreverá perfis de risco modificados aplicáveis ​​aos sobreviventes com risco aumentado de doença cardíaca devido à irradiação torácica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes que iniciaram estatinas após a consulta
Prazo: 1 ano
Esses dados permitirão a validação da ferramenta adaptada na população de sobreviventes de câncer. A aceitabilidade será estimada usando a descrição da ferramenta, que será transformada em uma escala de 0 a 100 e resumida separadamente nas duas populações usando médias e desvios padrão. Essas estatísticas preliminares em ambas as populações (intervenção e cuidados habituais) serão utilizadas para projetar um futuro estudo de escala maior com poder de detectar uma diferença entre os dois grupos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1128

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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