Klinisk effekt och säkerhetsutvärdering av samtidigt administrerade HGP0904, HGP0608 och HGP0816 hos patienter med högt blodtryck och dyslipidemi

Inklusionskriterier:

1. 19 ≤ ålder ≤ 75
2. vid besök 1 1) BP: sitDBP ≥ 90mmHg 2) Kolesterol: LDL-C ≤ 250mg/dL, TG < 400mg/dL
3. vid besök 2 : efter TLC (efter 4 veckor) 1) BP: 80 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg 2) Kolesterol : följande riskkategori (kardiovaskulär riskkategori) A : CHD riskfaktor 0 - 1, 160 mg/dL ≤ LDL-C 250 /dL B①: CHD riskfaktor≥2 och 10 års risk <10%, 160 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL B②: CHD riskfaktor≥2 och 10 års risk =10-20%, DL 130mg/dL ≤ -C ≤ 250mg/dL C : CHD/CHD-riskekvivalenter* eller 10 års risk>20 ,100mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL 3) TG < 400mg/dL 4. Patienterna förstod innehållet och syftet med denna prövning och undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Vid besök 1, BP skillnad SBP ≥20mmHg eller DBP ≥10mmHg
2. Tolerans eller överkänslighet Angiotensin II-receptorblockerare eller HMG-CoA. reduktashämmare, kalciumkanalblockerare (dihydropyridin) eller multiläkemedelsallergi
3. Fibromyalgi, myopati, rabdomyolys eller akut myopati eller medicinsk historia med biverkningar av statin
4. CPK normalområde ≥ 3 gånger
5. Okontrollerad primär hypotyreos (TSH normalområde ≥ 2 gånger)
6. Njursjukdom eller misstänkt njursjukdom (Scr ≥ 2 mg/dL, ASAT eller ALT≥ 2 gånger)
7. Aktiv gikt eller hyperurikemi (vid besök 1, urinsyra > 9mg/dL)
8. IDDM eller okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c>9 %)
9. ventrikulär arytmi

10. medicinsk historia

    • allvarlig cerebrovaskulär sjukdom inom 6 månader (hjärninfarkt, hjärnblödning), högt blodtryck
    • encefalopati, transient cerebral ischemisk attack (TIA)
    • allvarlig hjärtsjukdom (hjärtsvikt av NYHA klass III-IV), valvulär sjukdom av hjärt- eller hjärtinfarkt och instabil angina
    • angioplastik eller kranskärlsbypassoperation (CABG) inom 6 månader