Klinische werkzaamheid en veiligheidsevaluatie van gelijktijdig toegediende HGP0904, HGP0608 en HGP0816 bij patiënten met hypertensie en dyslipidemie

Inclusiecriteria:

1. 19 ≤ leeftijd ≤ 75
2. bij bezoek 1 1) BP: sitDBP ≥ 90 mmHg 2) Cholesterol: LDL-C ≤ 250 mg/dL, TG < 400 mg/dL
3. bij bezoek 2: na TLC (na 4 weken) 1) BP: 80 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg 2) Cholesterol: volgende risicocategorie (Cardiovasculaire risicocategorie) A: CHD risicofactor 0 - 1, 160 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250 mg /dL B①: CHD risicofactor≥2 en 10 jaar risico <10%, 160mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL B②: CHD risicofactor≥2 en 10 jaar risico =10-20%, 130mg/dL ≤ LDL -Cmax ≤ 250 mg/dL C : CHD/CHD risico-equivalenten* of 10 jaar risico>20,100 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250 mg/dL 3) TG < 400 mg/dL 4. Patiënten begrepen de inhoud en het doel van deze studie en ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

1. Bij bezoek 1, bloeddrukverschil SBP ≥20 mmHg of DBP ≥10 mmHg
2. Tolerantie of overgevoeligheid Angiotensine II-receptorblokker of HMG-CoA. reductaseremmer, calciumantagonist (dihydropyridine) of allergie voor meerdere geneesmiddelen
3. Fibromyalgie, myopathie, rabdomyolyse of acute myopathie of medische voorgeschiedenis van bijwerkingen van statine
4. CPK normaal bereik ≥ 3 keer
5. Ongecontroleerde primaire hypothyreoïdie (TSH normaal bereik ≥ 2 keer)
6. Nierziekte of vermoedelijke nierziekte (Scr ≥ 2 mg/dL, AST of ALT ≥ 2 maal)
7. Actieve jicht of hyperurikemie (bij bezoek 1, urinezuur > 9mg/dL)
8. IDDM of ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c>9%)
9. ventriculaire aritmie

10. medische geschiedenis

    • ernstige cerebrovasculaire ziekte binnen 6 maanden (herseninfarct, hersenbloeding), hypertensie
    • encefalopathie, voorbijgaande cerebrale ischemische aanval (TIA)
    • ernstige hartaandoening (hartfalen van NYHA-klasse III-IV), hartklepaandoening of hartinfarct en instabiele angina pectoris
    • angioplastiek of coronaire bypassoperatie (CABG) binnen 6 maanden