Klinisk effektivitet og sikkerhedsvurdering af samtidig administreret HGP0904, HGP0608 og HGP0816 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

Inklusionskriterier:

1. 19 ≤ alder ≤ 75
2. ved besøg 1 1) BP: sitDBP ≥ 90mmHg 2) Kolesterol: LDL-C ≤ 250mg/dL, TG < 400mg/dL
3. ved besøg 2: efter TLC (efter 4 uger) 1) BP: 80 mmHg ≤ sitDBP < 110mmHg 2) Kolesterol: følgende risikokategori (kardiovaskulær risikokategori) A: CHD risikofaktor 0 - 1, 160mg/dL ≤g 250mg LDL-C /dL B①: CHD risikofaktor≥2 og 10 års risiko <10 %, 160mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL B②: CHD risikofaktor≥2 og 10 års risiko =10-20%, DL 130mg/dL ≤ -C ≤ 250mg/dL C : CHD/CHD-risikoækvivalenter* eller 10 års risiko>20,100mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL 3) TG < 400mg/dL 4. Patienterne forstod indholdet og formålet med dette forsøg og underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Ved besøg 1, BP forskel SBP ≥20mmHg eller DBP ≥10mmHg
2. Tolerance eller overfølsomhed Angiotensin II-receptorblokker eller HMG-CoA. reduktasehæmmer, calciumkanalblokker (dihydropyridin) eller multilægemiddelallergi
3. Fibromyalgi, myopati, rhabdomyolyse eller akut myopati eller sygehistorie med uønskede virkninger af statin
4. CPK normalområde ≥ 3 gange
5. Ukontrolleret primær hypothyroidisme (TSH normalområde ≥ 2 gange)
6. Nyresygdom eller mistanke om nyresygdom (Scr ≥ 2mg/dL, AST eller ALT≥2 gange)
7. Aktiv gigt eller hyperurikæmi (ved besøg 1, urinsyre > 9mg/dL)
8. IDDM eller ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c>9 %)
9. ventrikulær arytmi

10. medicinsk historie

    • alvorlig cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder (hjerneinfarkt, hjerneblødning), hypertension
    • encefalopati, forbigående cerebralt iskæmisk anfald (TIA)
    • alvorlig hjertesygdom (hjertesvigt af NYHA klasse III-IV), hjerteklapsygdom eller myokardieinfarkt og ustabil angina
    • angioplastik eller koronar bypass-operation (CABG) inden for 6 måneder