Valutazione clinica dell'efficacia e della sicurezza di HGP0904, HGP0608 e HGP0816 co-somministrati in pazienti con ipertensione e dislipidemia

Criterio di inclusione:

1. 19 ≤ età ≤ 75
2. alla Visita 1 1) BP: sitDBP ≥ 90mmHg 2) Colesterolo: LDL-C ≤ 250mg/dL, TG < 400mg/dL
3. alla visita 2: dopo TLC (dopo 4 settimane) 1) BP: 80 mmHg ≤ sitDBP < 110 mmHg 2) Colesterolo: seguente categoria di rischio (categoria di rischio cardiovascolare) A: fattore di rischio CHD 0 - 1, 160 mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250 mg /dL B①: fattore di rischio CHD≥2 e rischio a 10 anni <10%, 160mg/dL ≤ LDL-C ≤ 250mg/dL B②: fattore di rischio CHD≥2 e rischio a 10 anni =10-20%, 130mg/dL ≤ LDL -C ≤ 250 mg/dL C: equivalenti di rischio CHD/CHD* o rischio a 10 anni>20,100 mg/dL ≤ C-LDL ≤ 250 mg/dL 3) TG < 400 mg/dL 4. I pazienti hanno compreso i contenuti e lo scopo di questo studio e modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Alla Visita 1, differenza PA SBP ≥20 mmHg o DBP ≥10 mmHg
2. Tolleranza o ipersensibilità Bloccanti del recettore dell'angiotensina II o HMG-CoA. inibitore della reduttasi, bloccante dei canali del calcio (diidropiridina) o allergia a più farmaci
3. Fibromialgia, miopatia, rabdomiolisi o miopatia acuta o anamnesi di effetti avversi alla statina
4. CPK range normale ≥ 3 volte
5. Ipotiroidismo primario non controllato (intervallo normale di TSH ≥ 2 volte)
6. Malattia renale o sospetta malattia renale (Scr ≥ 2 mg/dL, AST o ALT≥2 volte)
7. Gotta attiva o iperuricemia (alla Visita 1, acido urico > 9 mg/dL)
8. IDDM o diabete mellito non controllato (HbA1c>9%)
9. aritmia ventricolare

10. storia medica

    • grave malattia cerebrovascolare entro 6 mesi (infarto cerebrale, emorragia cerebrale), ipertensione
    • encefalopatia, attacco ischemico cerebrale transitorio (TIA)
    • malattia cardiaca grave (insufficienza cardiaca di classe NYHA III-IV), malattia valvolare del cuore o infarto del miocardio e angina instabile
    • intervento chirurgico di angioplastica o bypass coronarico (CABG) entro 6 mesi