- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02902016
Modulering av laktasexpression med en ny PPARgamma-ligand i duodenala biopsier
12 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Modulering av laktasuttryck med en ny syntetisk PPARgamma-ligand i ex-vivo-kulturer av duodenala biopsier
Denna studie är utformad för att bedöma effekten av en ny PPARgamma-modulator på uttrycket och aktiviteten av laktasenzymet i mänskliga tarmepitelceller.
Baserat på sina tidigare experimentella resultat, antog forskarna att modulering av intestinal PPARgamma-aktivitet är en ny farmakologisk mekanism som tillåter kontroll av laktasuttryck och aktivitet i tarmen
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som genomgår gastroduodenal endoskopi för screening av matsmältningscancer
- Försökspersoner som genomgår gastroduodenal endoskopi för ulcerösa gastroduodenala sjukdomar
- Försökspersoner som genomgår gastroduodenal endoskopi för epigastriska smärtor
- Försökspersoner som genomgår gastroduodenal endoskopi för gastroesofageala refluxsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med makroskopiska duodenalasioner upptäckt vid endoskopi
- Försökspersoner som lider av celiaki
- Försökspersoner som lider av atrofisk gastrit
- Försökspersoner som använder antikoagulantia
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laktasexpressionsinduktion av GED
|
Fyra duodenala biopsier kommer att samlas in.
Två biopsier kommer att stimuleras med GED (PPARgamma modulator) ex vivo under 6 timmar.
Två biopsier kommer att vara ostimulerade (kontroll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LCT-mRNA-uttryck mätt med kvantitativ RT-PCR i duodenala biopsier stimulerade ex-vivo med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LCT-mRNA-uttryck mätt med kvantitativ RT-PCR i primära tarmepitelceller (isolerade från duodenala biopsier) stimulerade med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
15 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .