- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02902016
Модуляция экспрессии лактазы новым лигандом PPARgamma в биоптатах двенадцатиперстной кишки
12 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Lille
Модуляция экспрессии лактазы новым синтетическим лигандом PPARgamma в культурах биоптатов двенадцатиперстной кишки ex-vivo
Это исследование предназначено для оценки влияния нового модулятора PPARgamma на экспрессию и активность фермента лактазы в эпителиальных клетках кишечника человека.
Основываясь на своих предыдущих экспериментальных результатах, исследователи предположили, что модулирование кишечной активности PPARgamma является новым фармакологическим механизмом, позволяющим контролировать экспрессию и активность лактазы в кишечнике.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, проходящие гастродуоденальную эндоскопию для скрининга рака пищеварительного тракта
- Субъекты, проходящие гастродуоденальную эндоскопию по поводу язвенных гастродуоденальных заболеваний
- Субъекты, проходящие гастродуоденальную эндоскопию по поводу болей в эпигастрии
- Субъекты, проходящие гастродуоденальную эндоскопию по поводу гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Критерий исключения:
- Субъекты с макроскопическими поражениями двенадцатиперстной кишки, обнаруженными при эндоскопии
- Субъекты, страдающие целиакией
- Субъекты, страдающие атрофическим гастритом
- Субъекты, которые используют антикоагулянт
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индукция экспрессии лактазы с помощью GED
|
Будут взяты четыре биоптата двенадцатиперстной кишки.
Две биопсии будут стимулированы с помощью GED (модулятор PPARgamma) ex vivo в течение 6 часов.
Две биопсии будут нестимулированными (контроль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия мРНК LCT, измеренная с помощью количественной ОТ-ПЦР в биоптатах двенадцатиперстной кишки, стимулированных ex-vivo новым агонистом PPARgamma (GED, 1 мМ)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия мРНК LCT, измеренная с помощью количественной ОТ-ПЦР в первичных эпителиальных клетках кишечника (выделенных из биоптатов двенадцатиперстной кишки), стимулированных новым агонистом PPARgamma (GED, 1 мМ)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GED
-
PPM Services S.A.Активный, не рекрутирующийЮношеские угриПольша, Испания, Италия
-
PPM Services S.A.Активный, не рекрутирующийЮношеские угриПольша, Испания, Италия
-
PPM Services S.A.Активный, не рекрутирующийЮношеские угриИспания, Польша, Италия
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующий