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Modulación de la Expresión de Lactasa por un Nuevo Ligando PPARgamma en Biopsias Duodenales

12 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital, Lille

Modulación de la Expresión de Lactasa por un Nuevo Ligando PPARgamma Sintético en Cultivos Ex-vivo de Biopsias Duodenales

Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de un nuevo modulador PPARgamma sobre la expresión y actividad de la enzima lactasa en células epiteliales intestinales humanas. Sobre la base de sus resultados experimentales anteriores, los investigadores plantearon la hipótesis de que la modulación de la actividad PPARgamma intestinal es un nuevo mecanismo farmacológico que permite controlar la expresión y la actividad de la lactasa en el intestino

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sometidos a endoscopia gastroduodenal para detección de cáncer digestivo
  • Sujetos sometidos a endoscopia gastroduodenal por enfermedades gastroduodenales ulcerativas
  • Sujetos sometidos a endoscopia gastroduodenal por dolores epigástricos
  • Sujetos sometidos a endoscopia gastroduodenal por enfermedades de reflujo gastroesofágico

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con lesiones duodenales macroscópicas detectadas en la endoscopia
  • Sujetos que padecen enfermedad celíaca.
  • Sujetos que padecen gastritis atrófica.
  • Sujetos que utilizan anticoagulantes
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inducción de expresión de lactasa por GED
Droga: GED
Se recogerán cuatro biopsias duodenales. Se estimularán dos biopsias con GED (modulador PPARgamma) ex vivo durante 6 horas. Dos biopsias no serán estimuladas (control).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de ARNm de LCT medida mediante RT-PCR cuantitativa en biopsias duodenales estimuladas ex vivo con un nuevo agonista de PPARgamma (GED, 1 mM)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de ARNm de LCT medida mediante RT-PCR cuantitativa en células epiteliales intestinales primarias (aisladas de biopsias duodenales) estimuladas con un nuevo agonista de PPARgamma (GED, 1 mM)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French National Society of Gastroenterology

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013_68
  • 2015-A00259-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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