- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902016
Modulation de l'expression de la lactase par un nouveau ligand PPARgamma dans les biopsies duodénales
12 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Lille
Modulation de l'expression de la lactase par un nouveau ligand synthétique PPARgamma dans des cultures ex-vivo de biopsies duodénales
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un nouveau modulateur PPARgamma sur l'expression et l'activité de l'enzyme lactase dans les cellules épithéliales intestinales humaines.
Sur la base de leurs résultats expérimentaux précédents, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la modulation de l'activité PPARgamma intestinale est un nouveau mécanisme pharmacologique permettant le contrôle de l'expression et de l'activité de la lactase dans l'intestin.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets subissant une endoscopie gastroduodénale pour le dépistage du cancer digestif
- Sujets subissant une endoscopie gastroduodénale pour des maladies gastroduodénales ulcéreuses
- Sujets subissant une endoscopie gastroduodénale pour des douleurs épigastriques
- Sujets subissant une endoscopie gastroduodénale pour des reflux gastro-oesophagiens
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des lésions duodénales macroscopiques détectées à l'endoscopie
- Sujets souffrant de la maladie coeliaque
- Sujets souffrant de gastrite atrophique
- Sujets utilisant des anticoagulants
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Induction de l'expression de la lactase par GED
|
Quatre biopsies duodénales seront prélevées.
Deux biopsies seront stimulées avec GED (modulateur PPARgamma) ex vivo pendant 6 heures.
Deux biopsies seront non stimulées (contrôle).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression d'ARNm LCT mesurée par RT-PCR quantitative dans des biopsies duodénales stimulées ex-vivo avec un nouvel agoniste PPARgamma (GED, 1mM)
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression d'ARNm LCT mesurée par RT-PCR quantitative dans des cellules épithéliales intestinales primaires (isolées de biopsies duodénales) stimulées avec un nouvel agoniste PPARgamma (GED, 1mM)
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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