Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av laktaseekspresjon med en ny PPARgamma-ligand i duodenale biopsier

12. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Lille

Modulering av laktaseekspresjon med en ny syntetisk PPARgamma-ligand i ex-vivo kulturer av duodenale biopsier

Denne studien er designet for å vurdere effekten av en ny PPARgamma-modulator på ekspresjonen og aktiviteten til laktaseenzymet i humane tarmepitelceller. Basert på deres tidligere eksperimentelle resultater, antok etterforskerne at modulering av tarm-PPARgamma-aktivitet er en ny farmakologisk mekanisme som tillater kontroll av laktaseuttrykk og aktivitet i tarmen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår gastroduodenal endoskopi for screening av fordøyelseskreft
  • Personer som gjennomgår gastroduodenal endoskopi for ulcerative gastroduodenale sykdommer
  • Personer som gjennomgår gastroduodenal endoskopi for epigastriske smerter
  • Personer som gjennomgår gastroduodenal endoskopi for gastroøsofageale reflukssykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med makroskopiske duodenale lesjoner oppdaget ved endoskopi
  • Personer som lider av cøliaki
  • Personer som lider av atrofisk gastritt
  • Personer som bruker antikoagulant
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laktaseekspresjonsinduksjon ved GED
Legemiddel: GED
Fire duodenale biopsier vil bli samlet inn. To biopsier vil stimuleres med GED (PPARgamma modulator) ex vivo i løpet av 6 timer. To biopsier vil være ustimulert (kontroll).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LCT mRNA-ekspresjon målt ved kvantitativ RT-PCR i duodenale biopsier stimulert ex-vivo med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LCT mRNA-ekspresjon målt ved kvantitativ RT-PCR i primære tarmepitelceller (isolert fra duodenale biopsier) stimulert med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French National Society of Gastroenterology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013_68
  • 2015-A00259-40 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GED

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere