- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02902016
Modulace exprese laktázy novým PPARgamma ligandem v duodenálních biopsiích
12. října 2018 aktualizováno: University Hospital, Lille
Modulace exprese laktázy novým syntetickým ligandem PPARgama v ex-vivo kulturách duodenálních biopsií
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek nového modulátoru PPARgamma na expresi a aktivitu enzymu laktázy v lidských střevních epiteliálních buňkách.
Na základě svých předchozích experimentálních výsledků vědci předpokládali, že modulace střevní aktivity PPARgamma je nový farmakologický mechanismus umožňující kontrolu exprese a aktivity laktázy ve střevě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro screening rakoviny zažívacího traktu
- Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro ulcerózní gastroduodenální onemocnění
- Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro bolesti v epigastriu
- Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro gastroezofageální refluxní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s makroskopickými duodenálními lézemi detekovanými při endoskopii
- Subjekty trpící celiakií
- Subjekty trpící atrofickou gastritidou
- Subjekty, které užívají antikoagulancia
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Indukce exprese laktázy pomocí GED
|
Budou odebrány čtyři duodenální biopsie.
Dvě biopsie budou stimulovány GED (PPARgamma modulátor) ex vivo během 6 hodin.
Dvě biopsie budou nestimulované (kontrola).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese LCT mRNA měřená kvantitativní RT-PCR v duodenálních biopsiích stimulovaných ex-vivo novým agonistou PPARgamma (GED, 1 mM)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese LCT mRNA měřená kvantitativní RT-PCR v primárních střevních epiteliálních buňkách (izolovaných z duodenálních biopsií) stimulovaných novým agonistou PPARgamma (GED, 1 mM)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GED
-
Apitope International NVQuintiles, Inc.; European CommissionDokončenoGravesova nemocSpojené království
-
BayerDokončenoZdraví dobrovolníci | Vylepšení kontrastu při zobrazování magnetickou rezonancíČína
-
Golden Biotechnology CorporationDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalGuidon Pharmaceutics Ltd.NáborAtopická dermatitidaČína
-
GlaxoSmithKlineDokončenoProfylaxe herpes simplexBelgie
-
Alzeca Biosciences, Inc.pharmtrace klinische Entwicklung GmbHUkončenoProof-of-concept Studie nové zobrazovací diagnostiky u pacientů s podezřením na Alzheimerovu chorobuAlzheimerova nemocNěmecko
-
TakedaDokončeno
-
Beijing Tiantan HospitalJiangsu Wangao Pharmaceutical Co. ltdNáborAkutní ischemická mrtviceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Slawa CwajnaNova Scotia Health AuthorityStaženoPrimární rakovina jater | Metastatická rakovina jaterKanada