Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace exprese laktázy novým PPARgamma ligandem v duodenálních biopsiích

12. října 2018 aktualizováno: University Hospital, Lille

Modulace exprese laktázy novým syntetickým ligandem PPARgama v ex-vivo kulturách duodenálních biopsií

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek nového modulátoru PPARgamma na expresi a aktivitu enzymu laktázy v lidských střevních epiteliálních buňkách. Na základě svých předchozích experimentálních výsledků vědci předpokládali, že modulace střevní aktivity PPARgamma je nový farmakologický mechanismus umožňující kontrolu exprese a aktivity laktázy ve střevě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro screening rakoviny zažívacího traktu
  • Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro ulcerózní gastroduodenální onemocnění
  • Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro bolesti v epigastriu
  • Subjekty podstupující gastroduodenální endoskopii pro gastroezofageální refluxní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s makroskopickými duodenálními lézemi detekovanými při endoskopii
  • Subjekty trpící celiakií
  • Subjekty trpící atrofickou gastritidou
  • Subjekty, které užívají antikoagulancia
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Indukce exprese laktázy pomocí GED
Budou odebrány čtyři duodenální biopsie. Dvě biopsie budou stimulovány GED (PPARgamma modulátor) ex vivo během 6 hodin. Dvě biopsie budou nestimulované (kontrola).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese LCT mRNA měřená kvantitativní RT-PCR v duodenálních biopsiích stimulovaných ex-vivo novým agonistou PPARgamma (GED, 1 mM)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese LCT mRNA měřená kvantitativní RT-PCR v primárních střevních epiteliálních buňkách (izolovaných z duodenálních biopsií) stimulovaných novým agonistou PPARgamma (GED, 1 mM)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GED

Předplatit