Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van lactase-expressie door een nieuwe PPARgamma-ligand in duodenale biopsieën

12 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Modulatie van lactase-expressie door een nieuwe synthetische PPARgamma-ligand in ex-vivo culturen van duodenale biopsieën

Deze studie is opgezet om het effect te beoordelen van een nieuwe PPARgamma-modulator op de expressie en activiteit van het lactase-enzym in menselijke darmepitheelcellen. Op basis van hun eerdere experimentele resultaten veronderstelden de onderzoekers dat het moduleren van intestinale PPARgamma-activiteit een nieuw farmacologisch mechanisme is dat de controle van lactase-expressie en -activiteit in de darm mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die gastroduodenale endoscopie ondergaan voor screening op spijsverteringskanker
  • Proefpersonen die gastroduodenale endoscopie ondergaan voor ulceratieve gastroduodenale aandoeningen
  • Onderwerpen die gastroduodenale endoscopie ondergaan voor epigastrische pijnen
  • Proefpersonen die gastroduodenale endoscopie ondergaan voor gastro-oesofageale refluxziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met macroscopische laesies van de twaalfvingerige darm gedetecteerd bij endoscopie
  • Proefpersonen die lijden aan coeliakie
  • Proefpersonen die lijden aan atrofische gastritis
  • Proefpersonen die anticoagulantia gebruiken
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lactase-expressie-inductie door GED
Geneesmiddel: GED
Er worden vier duodenumbiopten genomen. Twee biopten worden gedurende 6 uur ex vivo gestimuleerd met GED (PPARgamma modulator). Twee biopsieën zullen ongestimuleerd zijn (controle).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LCT-mRNA-expressie gemeten met kwantitatieve RT-PCR in ex-vivo gestimuleerde duodenale biopsieën met een nieuwe PPARgamma-agonist (GED, 1 mM)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LCT-mRNA-expressie gemeten met kwantitatieve RT-PCR in primaire darmepitheelcellen (geïsoleerd uit duodenale biopsieën) gestimuleerd met een nieuwe PPARgamma-agonist (GED, 1 mM)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French National Society of Gastroenterology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_68
  • 2015-A00259-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GED

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren