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Modulação da Expressão da Lactase por um Novo Ligante PPARgama em Biópsias Duodenais

12 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Lille

Modulação da Expressão da Lactase por um Novo Ligante PPARgama Sintético em Culturas Ex-vivo de Biópsias Duodenais

Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito de um novo modulador PPARgama na expressão e atividade da enzima lactase em células epiteliais intestinais humanas. Com base em seus resultados experimentais anteriores, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a modulação da atividade intestinal de PPARgama é um novo mecanismo farmacológico que permite o controle da expressão e atividade da lactase no intestino

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos à endoscopia gastroduodenal para triagem de câncer digestivo
  • Indivíduos submetidos à endoscopia gastroduodenal para doenças gastroduodenais ulcerativas
  • Indivíduos submetidos à endoscopia gastroduodenal para dores epigástricas
  • Indivíduos submetidos à endoscopia gastroduodenal para doenças do refluxo gastroesofágico

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com lesões duodenais macroscópicas detectadas na endoscopia
  • Sujeitos que sofrem de doença celíaca
  • Indivíduos que sofrem de gastrite atrófica
  • Indivíduos que usam anticoagulante
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indução da expressão de lactase por GED
Medicamento: GED
Quatro biópsias duodenais serão coletadas. Duas biópsias serão estimuladas com GED (modulador PPARgama) ex vivo durante 6 horas. Duas biópsias serão não estimuladas (controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de mRNA de LCT medida por RT-PCR quantitativo em biópsias duodenais estimuladas ex-vivo com um novo agonista PPARgama (GED, 1mM)
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de mRNA de LCT medida por RT-PCR quantitativo em células epiteliais intestinais primárias (isoladas de biópsias duodenais) estimuladas com um novo agonista PPARgama (GED, 1 mM)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French National Society of Gastroenterology

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013_68
  • 2015-A00259-40 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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