- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902016
Laktaasin ilmentymisen modulaatio uudella PPARgamma-ligandilla pohjukaissuolen biopsioissa
perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Lille
Laktaasin ilmentymisen modulointi uudella synteettisellä PPARgamma-ligandilla pohjukaissuolen biopsioiden ex vivo -viljelmissä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden PPARgamma-modulaattorin vaikutusta laktaasientsyymin ilmentymiseen ja aktiivisuuteen ihmisen suoliston epiteelisoluissa.
Aiempien koetulostensa perusteella tutkijat olettivat, että suoliston PPARgamma-aktiivisuuden modulointi on uusi farmakologinen mekanismi, joka mahdollistaa laktaasin ilmentymisen ja aktiivisuuden säätelyn suolistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään mahalaukun pohjukaissuolen endoskopia ruoansulatuskanavan syövän seulonnassa
- Potilaat, joille tehdään maha- ja pohjukaissuolen endoskopia haavaisten mahapohjukaissuolen sairauksien vuoksi
- Potilaat, joille tehdään mahalaukun pohjukaissuolen endoskopia epigastristen kipujen vuoksi
- Potilaat, joille tehdään mahalaukun pohjukaissuolen endoskopia gastroesofageaalisen refluksitaudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on endoskopiassa havaittu makroskooppisia pohjukaissuolen leesioita
- Keliakiasta kärsivät kohteet
- Koehenkilöt, jotka kärsivät atrofisesta gastriitista
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laktaasiekspression induktio GED:llä
|
Pohjukaissuolesta otetaan neljä biopsiaa.
Kaksi biopsiaa stimuloidaan GED:llä (PPARgamma-modulaattori) ex vivo 6 tunnin ajan.
Kaksi biopsiaa on stimuloimaton (kontrolli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LCT-mRNA:n ilmentyminen mitattuna kvantitatiivisella RT-PCR:llä pohjukaissuolen biopsioissa stimuloi ex vivo uudella PPARgamma-agonistilla (GED, 1mM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LCT-mRNA:n ilmentyminen mitattuna kvantitatiivisella RT-PCR:llä primaarisissa suoliston epiteelisoluissa (eristetty pohjukaissuolen biopsioista), joita on stimuloitu uudella PPARgamma-agonistilla (GED, 1 mM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GED
-
CelgeneLopetettu
-
CelgeneValmisKoliitti, haavainenYhdysvallat, Kanada, Slovakia, Puola, Bulgaria, Unkari
-
CelgeneLopetettuCrohnin tautiYhdysvallat, Korean tasavalta, Alankomaat, Espanja, Belgia, Tanska, Australia, Itävalta, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta, Kroatia, Kanada, Italia, Unkari, Israel, Portugali, Serbia, Puola, Saksa, Ranska, Tšekki, Kre... ja enemmän
-
CelgeneValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Kanada, Slovakia, Unkari
-
PPM Services S.A.LopetettuHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Unkari, Slovakia, Italia, Ukraina, Bulgaria, Puola, Latvia, Kanada, Ranska
-
CelgeneLopetettuCrohnin tautiYhdysvallat, Korean tasavalta, Espanja, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Israel, Portugali, Kanada, Saksa, Italia, Kroatia, Tšekki, Kreikka, Venäjän federaatio, Serbia, Slovakia, Ukrain... ja enemmän
-
CelgenePeruutettuCrohnin tautiYhdysvallat, Espanja, Belgia, Tanska, Kanada, Australia, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia, Korean tasavalta, Saksa, Portugali, Kroatia, Tšekki, Kreikka, Unkari, Israel, Puola, Venäjän federaatio, Serbia, Sl... ja enemmän
-
PPM Services S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiAkne VulgarisPuola, Espanja, Italia
-
PPM Services S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiAkne VulgarisPuola, Espanja, Italia
-
PPM Services S.A.Aktiivinen, ei rekrytointi