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Modulazione dell'espressione della lattasi da parte di un nuovo ligando PPARgamma nelle biopsie duodenali

12 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital, Lille

Modulazione dell'espressione della lattasi mediante un nuovo ligando sintetico PPARgamma in colture ex vivo di biopsie duodenali

Questo studio è progettato per valutare l'effetto di un nuovo modulatore PPARgamma sull'espressione e l'attività dell'enzima lattasi nelle cellule epiteliali intestinali umane. Sulla base dei loro precedenti risultati sperimentali, i ricercatori hanno ipotizzato che la modulazione dell'attività PPARgamma intestinale sia un nuovo meccanismo farmacologico che consente il controllo dell'espressione e dell'attività della lattasi nell'intestino

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a endoscopia gastroduodenale per lo screening del cancro digestivo
  • Soggetti sottoposti a endoscopia gastroduodenale per malattie ulcerative gastroduodenali
  • Soggetti sottoposti a endoscopia gastroduodenale per dolori epigastrici
  • Soggetti sottoposti a endoscopia gastroduodenale per malattie da reflusso gastroesofageo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con lesioni duodenali macroscopiche rilevate all'endoscopia
  • Soggetti affetti da malattia celiaca
  • Soggetti affetti da gastrite atrofica
  • Soggetti che usano anticoagulanti
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induzione dell'espressione della lattasi mediante GED
Droga: GED
Verranno raccolte quattro biopsie duodenali. Due biopsie saranno stimolate con GED (PPARgamma modulator) ex vivo per 6 ore. Due biopsie non saranno stimolate (controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA LCT misurata mediante RT-PCR quantitativa in biopsie duodenali stimolate ex-vivo con un nuovo agonista PPARgamma (GED, 1 mM)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA LCT misurata mediante RT-PCR quantitativa in cellule epiteliali intestinali primarie (isolate da biopsie duodenali) stimolate con un nuovo agonista PPARgamma (GED, 1 mM)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French National Society of Gastroenterology

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_68
  • 2015-A00259-40 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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