- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02902016
A laktáz expresszió modulálása egy új PPARgamma ligandummal a nyombélbiopsziákban
2018. október 12. frissítette: University Hospital, Lille
A laktáz expresszió modulálása egy új szintetikus PPARgamma ligandum által nyombélbiopsziák ex vivo tenyészeteiben
Ez a tanulmány egy új PPARgamma modulátor hatásának felmérésére szolgál a laktáz enzim expressziójára és aktivitására az emberi bélhámsejtekben.
Korábbi kísérleti eredményeik alapján a kutatók azt feltételezték, hogy a bél PPARgamma aktivitásának modulálása egy új farmakológiai mechanizmus, amely lehetővé teszi a laktáz expressziójának és aktivitásának szabályozását a bélben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emésztőrendszeri rákszűrés céljából gastroduodenális endoszkópián átesett alanyok
- Fekélyes gastroduodenális betegségek miatt gastroduodenális endoszkópia alatt álló alanyok
- Az epigasztrikus fájdalmak miatt gastroduodenális endoszkópián átesett alanyok
- Gastrooesophagealis reflux betegségek miatt gastroduodenális endoszkópián átesett alanyok
Kizárási kritériumok:
- Az endoszkópos vizsgálat során kimutatott makroszkópos nyombélsérülést szenvedő alanyok
- Cöliákiában szenvedő alanyok
- Atrophiás gastritisben szenvedő alanyok
- Antikoagulánst használó alanyok
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Laktáz expressziós indukció GED által
|
Négy nyombélbiopsziát vesznek.
Két biopsziát stimuláltunk GED-vel (PPARgamma modulátor) ex vivo 6 órán keresztül.
Két biopszia stimulálatlan lesz (kontroll).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyombélbiopsziákban kvantitatív RT-PCR-rel mért LCT mRNS expresszió ex vivo stimulált új PPARgamma agonistával (GED, 1 mM)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
LCT mRNS expresszió kvantitatív RT-PCR-rel mérve primer bélhámsejtekben (nyombélbiopsziákból izolált) új PPARgamma agonistával (GED, 1 mM) stimulált
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GED
-
CelgeneMegszűntCrohn-betegségOlaszország
-
CelgeneBefejezveColitis, fekélyesEgyesült Államok, Kanada, Szlovákia, Lengyelország, Bulgária, Magyarország
-
CelgeneMegszűntCrohn betegségEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Hollandia, Spanyolország, Belgium, Dánia, Ausztrália, Ausztria, Orosz Föderáció, Egyesült Királyság, Horvátország, Kanada, Olaszország, Magyarország, Izrael, Portugália, Szerbia, Lengye... és több
-
CelgeneBefejezveCrohn betegségEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Szlovákia, Magyarország
-
CelgeneMegszűntCrohn-betegségEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Hollandia, Belgium, Ausztrália, Ausztria, Dánia, Egyesült Királyság, Magyarország, Izrael, Portugália, Kanada, Németország, Olaszország, Horvátország, Csehország, Görögor... és több
-
CelgeneVisszavontCrohn betegségEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Dánia, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Egyesült Királyság, Hollandia, Olaszország, Koreai Köztársaság, Németország, Portugália, Horvátország, Csehország, Görögország, Magyarország, Iz... és több
-
PPM Services S.A.MegszűntColitis ulcerosaEgyesült Államok, Magyarország, Szlovákia, Olaszország, Ukrajna, Bulgária, Lengyelország, Lettország, Kanada, Franciaország
-
CelgeneBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Toborzás
-
JW PharmaceuticalBefejezve2-es típusú diabéteszKoreai Köztársaság