- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02902016
Modulacja ekspresji laktazy przez nowy ligand PPARgamma w biopsjach dwunastnicy
12 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Modulacja ekspresji laktazy przez nowy syntetyczny ligand PPARgamma w hodowlach ex vivo biopsji dwunastnicy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu nowego modulatora PPARgamma na ekspresję i aktywność enzymu laktazy w ludzkich komórkach nabłonka jelitowego.
Na podstawie wyników wcześniejszych eksperymentów badacze postawili hipotezę, że modulowanie aktywności PPARgamma w jelitach jest nowym mechanizmem farmakologicznym pozwalającym kontrolować ekspresję i aktywność laktazy w jelitach
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani endoskopii żołądkowo-dwunastniczej w celu badań przesiewowych w kierunku raka przewodu pokarmowego
- Pacjenci poddawani endoskopii żołądka i dwunastnicy z powodu wrzodziejącej choroby żołądka i dwunastnicy
- Pacjenci poddawani endoskopii żołądkowo-dwunastniczej z powodu bólów w nadbrzuszu
- Pacjenci poddawani endoskopii żołądkowo-dwunastniczej z powodu choroby refluksowej przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z makroskopowymi zmianami dwunastnicy wykrytymi podczas endoskopii
- Osoby cierpiące na celiakię
- Osoby cierpiące na zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
- Osoby stosujące antykoagulanty
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indukcja ekspresji laktazy przez GED
|
Zostaną pobrane cztery biopsje dwunastnicy.
Dwie biopsje będą stymulowane GED (modulator PPARgamma) ex vivo przez 6 godzin.
Dwie biopsje będą niestymulowane (kontrola).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja mRNA LCT mierzona za pomocą ilościowego RT-PCR w biopsjach dwunastnicy stymulowanych ex vivo nowym agonistą PPARgamma (GED, 1 mM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja mRNA LCT mierzona metodą ilościowego RT-PCR w pierwotnych komórkach nabłonka jelit (wyizolowanych z biopsji dwunastnicy) stymulowanych nowym agonistą PPARgamma (GED, 1 mM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GED
-
CelgeneZakończony
-
CelgeneZakończonyZapalenie jelita grubego, wrzodziejąceStany Zjednoczone, Kanada, Słowacja, Polska, Bułgaria, Węgry
-
CelgeneZakończonyChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone, Republika Korei, Holandia, Hiszpania, Belgia, Dania, Australia, Austria, Federacja Rosyjska, Zjednoczone Królestwo, Chorwacja, Kanada, Włochy, Węgry, Izrael, Portugalia, Serbia, Polska, Niemcy, Francja, Czechy, ... i więcej
-
CelgeneZakończonyChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Słowacja, Węgry
-
PPM Services S.A.ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Węgry, Słowacja, Włochy, Ukraina, Bułgaria, Polska, Łotwa, Kanada, Francja
-
CelgeneZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Holandia, Belgia, Australia, Austria, Dania, Zjednoczone Królestwo, Węgry, Izrael, Portugalia, Kanada, Niemcy, Włochy, Chorwacja, Czechy, Grecja, Federacja Rosyjska, Serbia, Słowacja, Ukrain... i więcej
-
CelgeneWycofaneChoroba Leśniowskiego-CrohnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Dania, Kanada, Australia, Austria, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Włochy, Republika Korei, Niemcy, Portugalia, Chorwacja, Czechy, Grecja, Węgry, Izrael, Polska, Federacja Rosyjska, Serbia, S... i więcej
-
PPM Services S.A.Aktywny, nie rekrutującyTrądzik pospolityPolska, Hiszpania, Włochy
-
PPM Services S.A.Aktywny, nie rekrutującyTrądzik pospolityPolska, Hiszpania, Włochy
-
PPM Services S.A.Aktywny, nie rekrutującyTrądzik pospolityHiszpania, Polska, Włochy