- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902016
Modulering af laktaseekspression med en ny PPARgamma-ligand i duodenale biopsier
12. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Lille
Modulering af laktaseekspression med en ny syntetisk PPARgamma-ligand i ex-vivo kulturer af duodenale biopsier
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af en ny PPARgamma-modulator på ekspressionen og aktiviteten af lactase-enzymet i humane tarmepitelceller.
Baseret på deres tidligere eksperimentelle resultater antog forskerne, at modulering af tarm-PPARgamma-aktivitet er en ny farmakologisk mekanisme, der tillader kontrol af lactase-ekspression og -aktivitet i tarmen
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår gastroduodenal endoskopi til screening for fordøjelseskræft
- Forsøgspersoner, der gennemgår gastroduodenal endoskopi for ulcerative gastroduodenale sygdomme
- Forsøgspersoner, der gennemgår gastroduodenal endoskopi for epigastriske smerter
- Forsøgspersoner, der gennemgår gastroduodenal endoskopi for gastroøsofageale reflukssygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med makroskopiske duodenale læsioner påvist ved endoskopi
- Forsøgspersoner, der lider af cøliaki
- Forsøgspersoner, der lider af atrofisk gastritis
- Forsøgspersoner, der bruger antikoagulant
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lactase-ekspressionsinduktion ved GED
|
Fire duodenale biopsier vil blive indsamlet.
To biopsier vil stimuleres med GED (PPARgamma modulator) ex vivo i løbet af 6 timer.
To biopsier vil være ustimulerede (kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LCT mRNA-ekspression målt ved kvantitativ RT-PCR i duodenale biopsier stimuleret ex-vivo med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LCT mRNA-ekspression målt ved kvantitativ RT-PCR i primære intestinale epitelceller (isoleret fra duodenale biopsier) stimuleret med en ny PPARgamma-agonist (GED, 1mM)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GED
-
CelgeneAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSpiseforstyrrelserSpanien
-
CelgeneAfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Korea, Republikken, Holland, Spanien, Belgien, Danmark, Australien, Østrig, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Canada, Italien, Ungarn, Israel, Portugal, Serbien, Polen, Tyskland, Frankrig, Tjekki... og mere
-
CelgeneAfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Australien, Canada, Slovakiet, Ungarn
-
CelgeneAfsluttetColitis, UlcerativForenede Stater, Canada, Slovakiet, Polen, Bulgarien, Ungarn
-
PPM Services S.A.AfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Ungarn, Slovakiet, Italien, Ukraine, Bulgarien, Polen, Letland, Canada, Frankrig
-
CelgeneAfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Holland, Belgien, Australien, Østrig, Danmark, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Israel, Portugal, Canada, Tyskland, Italien, Kroatien, Tjekkiet, Grækenland, Den Russiske Føderation, ... og mere
-
CelgeneTrukket tilbageCrohns sygdomForenede Stater, Spanien, Belgien, Danmark, Canada, Australien, Østrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Italien, Korea, Republikken, Tyskland, Portugal, Kroatien, Tjekkiet, Grækenland, Ungarn, Israel, Polen, Den Russiske Føderation og mere
-
PPM Services S.A.Aktiv, ikke rekrutterendeAcne VulgarisPolen, Spanien, Italien
-
PPM Services S.A.Aktiv, ikke rekrutterendeAcne VulgarisPolen, Spanien, Italien