- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02902016
Modulation der Laktaseexpression durch einen neuen PPARgamma-Liganden in Zwölffingerdarmbiopsien
12. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Modulation der Laktase-Expression durch einen neuen synthetischen PPARgamma-Liganden in Ex-vivo-Kulturen von Zwölffingerdarmbiopsien
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines neuen PPARgamma-Modulators auf die Expression und Aktivität des Laktaseenzyms in menschlichen Darmepithelzellen zu untersuchen.
Basierend auf ihren früheren experimentellen Ergebnissen stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Modulation der intestinalen PPARgamma-Aktivität ein neuer pharmakologischer Mechanismus ist, der die Kontrolle der Laktase-Expression und -Aktivität im Darm ermöglicht
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie zur Krebsvorsorgeuntersuchung im Verdauungstrakt unterziehen
- Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie wegen ulzerativer gastroduodenaler Erkrankungen unterziehen
- Probanden, die sich wegen epigastrischen Schmerzen einer gastroduodenalen Endoskopie unterziehen
- Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie wegen gastroösophagealer Refluxkrankheiten unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit makroskopischen Zwölffingerdarmläsionen, die bei der Endoskopie festgestellt wurden
- Personen, die an Zöliakie leiden
- Personen, die an atrophischer Gastritis leiden
- Probanden, die Antikoagulanzien verwenden
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Induktion der Laktaseexpression durch GED
|
Es werden vier Zwölffingerdarmbiopsien entnommen.
Zwei Biopsien werden 6 Stunden lang ex vivo mit GED (PPARgamma-Modulator) stimuliert.
Zwei Biopsien werden unstimuliert sein (Kontrolle).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LCT-mRNA-Expression gemessen durch quantitative RT-PCR in Zwölffingerdarmbiopsien, die ex vivo mit einem neuen PPARgamma-Agonisten (GED, 1 mM) stimuliert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LCT-mRNA-Expression gemessen durch quantitative RT-PCR in primären Darmepithelzellen (isoliert aus Zwölffingerdarmbiopsien), stimuliert mit einem neuen PPARgamma-Agonisten (GED, 1 mM)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_68
- 2015-A00259-40 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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