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Modulation der Laktaseexpression durch einen neuen PPARgamma-Liganden in Zwölffingerdarmbiopsien

12. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Modulation der Laktase-Expression durch einen neuen synthetischen PPARgamma-Liganden in Ex-vivo-Kulturen von Zwölffingerdarmbiopsien

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines neuen PPARgamma-Modulators auf die Expression und Aktivität des Laktaseenzyms in menschlichen Darmepithelzellen zu untersuchen. Basierend auf ihren früheren experimentellen Ergebnissen stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Modulation der intestinalen PPARgamma-Aktivität ein neuer pharmakologischer Mechanismus ist, der die Kontrolle der Laktase-Expression und -Aktivität im Darm ermöglicht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie zur Krebsvorsorgeuntersuchung im Verdauungstrakt unterziehen
  • Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie wegen ulzerativer gastroduodenaler Erkrankungen unterziehen
  • Probanden, die sich wegen epigastrischen Schmerzen einer gastroduodenalen Endoskopie unterziehen
  • Probanden, die sich einer gastroduodenalen Endoskopie wegen gastroösophagealer Refluxkrankheiten unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit makroskopischen Zwölffingerdarmläsionen, die bei der Endoskopie festgestellt wurden
  • Personen, die an Zöliakie leiden
  • Personen, die an atrophischer Gastritis leiden
  • Probanden, die Antikoagulanzien verwenden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Induktion der Laktaseexpression durch GED
Es werden vier Zwölffingerdarmbiopsien entnommen. Zwei Biopsien werden 6 Stunden lang ex vivo mit GED (PPARgamma-Modulator) stimuliert. Zwei Biopsien werden unstimuliert sein (Kontrolle).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LCT-mRNA-Expression gemessen durch quantitative RT-PCR in Zwölffingerdarmbiopsien, die ex vivo mit einem neuen PPARgamma-Agonisten (GED, 1 mM) stimuliert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LCT-mRNA-Expression gemessen durch quantitative RT-PCR in primären Darmepithelzellen (isoliert aus Zwölffingerdarmbiopsien), stimuliert mit einem neuen PPARgamma-Agonisten (GED, 1 mM)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Desreumaux, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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