REACH SVS Control Patient Cross-Over Study

Inklusionskriterier:

• Patienten inkluderades i REACH SVS-studiens kontrollgrupp och har slutfört sitt deltagande i studien inklusive det 12 månader långa uppföljningsbesöket.
• Patienten har fått medicinsk behandling som standard och den har varit stabil i 6 veckor.
• Patienten är villig att delta i en studie, genomföra de nödvändiga uppföljningsbesöken och bibehålla konsekventa närings- och träningsvanor under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Patienten klassificeras som ASA-klass högre än P4 inklusive förekomst av samsjuklighet som avsevärt kan öka risken för en bronkoskopi.
• Patienten deltog i en studie av ett prövningsläkemedel eller enhet under de senaste 30 dagarna före deltagandet i denna studie.
• Patienten har visat ovilja eller oförmåga att slutföra datainsamlingsprocedurer.
• Patienten har samexisterande allvarlig medicinsk sjukdom som kommer att begränsa utvärdering, deltagande eller uppföljning i studien.
• Patienten kan inte ge informerat samtycke.
• Patienten är inte en lämplig kandidat för eller kan inte tolerera flexibla bronkoskopiprocedurer.
• Patienten har tidigare haft 4 eller fler sjukhusinläggningar för exacerbation av KOL eller luftvägsinfektioner under det senaste året och ingen har inträffat under de senaste 3 månaderna.
• Patienten har tecken på systemisk sjukdom eller neoplasi som förväntas äventyra överlevnaden under den 3-månaders studieperioden
• Patienten har visat ovilja eller oförmåga att slutföra screening eller baslinjedatainsamlingsprocedurer.