Křížová studie kontrolních pacientů REACH SVS

Kritéria pro zařazení:

• Pacient byl zařazen do kontrolní skupiny studie REACH SVS a dokončil svou účast ve studii včetně 12měsíční následné návštěvy.
• Pacient dostal standardní lékařskou péči a byl stabilní po dobu 6 týdnů.
• Pacient je ochoten zúčastnit se studie, dokončit požadované následné návštěvy a udržovat konzistentní stravovací a pohybové návyky během období studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacient je zařazen do třídy ASA vyšší než P4 včetně přítomnosti komorbidity, která by mohla významně zvýšit riziko bronchoskopického výkonu.
• Pacient se účastnil studie zkoumaného léku nebo zařízení během posledních 30 dnů před účastí v této studii.
• Pacient prokázal neochotu nebo neschopnost dokončit základní postupy sběru dat.
• Pacient má současně závažné onemocnění, které bude omezovat hodnocení, účast nebo sledování ve studii.
• Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas.
• Pacient není vhodným kandidátem na flexibilní bronchoskopické postupy nebo není schopen tolerovat.
• Pacient měl v minulosti 4 nebo více hospitalizací pro exacerbaci CHOPN nebo respirační infekce v posledním roce a žádná se nevyskytla v předchozích 3 měsících.
• Pacient má známky systémového onemocnění nebo neoplazie, u kterých se očekává, že zhorší přežití během 3měsíčního období studie
• Pacient prokázal neochotu nebo neschopnost dokončit screening nebo postupy sběru výchozích dat.