Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsa, fitness och livskvalitet hos tonårsflickor med Turners syndrom

29 april 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Pilotstudie av hälsa, kondition och livskvalitet hos tonårsflickor med Turners syndrom

Denna studie planerar att lära sig mer om hur energisystemet fungerar hos flickor med Turners syndrom. Detta är viktigt att veta så att utredarna förstår hur Turners syndrom relaterar till sjukdomar som diabetes, extra viktökning, hjärtsjukdomar och leversjukdomar, och hur detta påverkar det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att registrera ungdomar och unga vuxna kvinnor med Turners syndrom som kommer att slutföra alla studieprocedurer. En förälder kommer också att skrivas in (antingen mamma eller pappa) för att fylla i frågeformulär om dottern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 12-21 år
  • 45,XO-karyotyp i >50 % av cellerna som testats med diagnosen Turners syndrom (TS)
  • Tanner steg 2-5 för bröstutveckling

Exklusions kriterier:

  • Tillväxthormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  • Diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Obehandlad hypertoni med blodtryck > 99% ile för kön, ålder och längd eller >140/90
  • Vikt > 300 lbs
  • Höjd < 54"
  • Aorta sinus i Valsalva eller stigande aorta z-poäng > 2
  • Annan kognitiv, psykiatrisk eller fysisk funktionsnedsättning som resulterar i oförmåga att tolerera studieprocedurerna, inklusive kraftig träning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tonåringar
Tonåringar och unga vuxna med Turners syndrom kommer att genomgå studier av kardiometabolism, kondition, frågeformulär om livskvalitet och en kort intervju.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Föräldrar
En förälder till en deltagare kommer att fylla i enkäter om livskvalitet och en kort intervju.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning
Tidsram: Baslinje
Maximal syreförbrukning (VO2-topp) med ett standardklassat träningstest (cykel).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsundersökning
Tidsram: Baslinje
Själv och förälder rapporterade livskvalitet
Baslinje
Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje
Kroppssammansättning genom dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Baslinje
Insulinresistens (IR)
Tidsram: Baslinje
Fastande insulin och glukos används för att beräkna homeostatisk modellbedömning (HOMA)
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ strukturerad intervju
Tidsram: Baslinje
Attityder kring fysisk aktivitetsdeltagande
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Turnersyndrom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera