Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BIP i Jämtland Härjedalen: Ökad tillgång till KBT inom ordinarie sjukvård i norra Sverige (BIPBJÖRN)

3 oktober 2023 uppdaterad av: Sarah Vigerland, Karolinska Institutet

Ökad tillgång till psykologisk behandling för barn och ungdomar genom internetlevererad KBT - en pragmatisk utvärdering inom reguljär hälso- och sjukvård i en landsbygd i Sverige

Syftet med denna studie är att testa internetlevererad kognitiv beteendeterapi för barn och ungdomar med ångestsyndrom och tvångssyndrom i en rutinmässig klinisk miljö på landsbygden i Sverige.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Syftet med denna studie är att genomföra en pragmatisk utvärdering av ICBT för barn och ungdomar med ångestsyndrom och OCD inom rutinsjukvård på landsbygden.

Forskningsfrågor

  • Är ICBT en acceptabel metod för patientgruppen?
  • Är ICBT effektiv i en klinisk miljö?
  • Behövs ytterligare behandling efter ICBT?
  • Vilka är de långsiktiga effekterna av ICBT?
  • Vad förutsäger behandlingsresultat?
  • Hur fungerar ICBT i en klinisk miljö? (tidsåtgång, negativa effekter etc)?

Design Detta är en okontrollerad interventionsstudie där inkluderade familjer och barn kommer att rekryteras i följd under två år från en rutinvård CAMHS-enhet. Alla deltagare kommer att erbjudas ICBT och bedömd för- och efterbehandling, och vid tre månaders uppföljning genom klinikbetyg och självrapporteringsåtgärder. Det primära utfallsmåttet är läkarens bedömda svårighetsgrad av huvudstörningen vid tre månaders uppföljning. Långsiktiga resultat kommer att bedömas genom studie av journaler två år efter avslutad ICBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Region Jämtland Härjedalen
      • Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Sverige
        • BUP Jämtland Härjedalen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller diagnostiska kriterier för ett ångestsyndrom eller OCD
  • Tillgång till dator och internetuppkoppling
  • Läs och prata svenska

Exklusions kriterier:

  • ICBT bedöms för närvarande inte vara en lämplig behandling
  • Akuta psykiatriska problem (t. svår depression eller suicidalitet)
  • Aktuella psykosociala problem i familjen (dvs missbruk, missbruk, försummelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICBT
Terapeutstödd internetlevererad KBT
Beteende: ICBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGI-S
Tidsram: 24 veckor från baslinjen
Kliniskt globalt intryck - Allvarlighet
24 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGI-S
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
Kliniskt globalt intryck - Allvarlighet
12 veckor från baslinjen
CGI-I
Tidsram: 12 och 24 veckor från baslinjen
Kliniskt globalt intryck - förbättring
12 och 24 veckor från baslinjen
CGAS
Tidsram: 12 och 24 veckor från baslinjen
Barns globala bedömningsskala
12 och 24 veckor från baslinjen
CY-BOCS
Tidsram: 12 och 24 veckor från baslinjen
Barns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
12 och 24 veckor från baslinjen
RCADS
Tidsram: 12 och 24 veckor från baslinjen
Reviderad skala för barns ångest och depression
12 och 24 veckor från baslinjen
EWSAS
Tidsram: Vecka 1 till 12 + 24 veckor från baslinjen
Skala för utbildning, arbete och social anpassning - barn- och föräldraversioner
Vecka 1 till 12 + 24 veckor från baslinjen
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
Frågeformulär om barn- och föräldrars betygsatt behandlingstillfredsställelse
12 veckor från baslinjen
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
Oavsiktliga behandlingseffekter - barn- och förälderversion
12 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Serlachius, Med Dr, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPN DNR 2016/1355-31/5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen sådan plan för närvarande

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera