Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutledd internetlevererad kognitiv beteendeterapi

18 februari 2020 uppdaterad av: University of Regina

Förbättra psykisk vård genom att förbättra leveransen av terapeutledd, internetlevererad kognitiv beteendeterapi i klinisk praxis

Depression och ångest är vanliga och handikappande tillstånd som ofta inte behandlas. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är ett relativt nytt tillvägagångssätt för behandling som är ett bekvämt sätt för patienter att få tillgång till vård. ICBT är vanligtvis mycket standardiserat och involverar patienter som granskar veckolektioner över Internet. Patienterna får också kort veckostöd från en terapeut via säkra e-postmeddelanden eller telefonsamtal. Tidigare forskning visar att ~75% av patienterna fullföljer ICBT och rapporterar stora symtomförbättringar. Även om dessa resultat är mycket lovande, tyder forskning också på att ICBT potentiellt skulle kunna förbättras genom att vara mer personlig när det gäller mängden terapeutkontakt, särskilt för klienter med svårare symtom. Det aktuella försöket kommer att involvera terapeuter som arbetar på en klinik som är specialiserad på ICBT. Under ett år kommer 440 patienter med depression och/eller ångest att randomiseras till att antingen få standardiserad (5 lektioner genomförda på 8 veckor; terapeutkontakt en gång i veckan) eller personlig ICBT (5 lektioner genomförda på 8 veckor; personlig terapeutkontakt beroende på behoven hos patient). Psykosociala resultat för patienter i de två behandlingsarmarna kommer att jämföras efter behandling och vid 3-månaders, 6-månaders och 1-års uppföljning från inskrivningen. Data om interventionsanvändning, mätningar av tillfredsställelse och kostnader kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

449

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • bosatt i Saskatchewan, Kanada
  • stöder symtom på ångest eller depression
  • kan komma åt en dator och internettjänst
  • villig att tillhandahålla en läkare som akutkontakt

Exklusions kriterier:

  • hög självmordsrisk
  • självmordsförsök eller sjukhusvistelse under det senaste året
  • primära problem med psykoser, alkohol- eller drogproblem, mani
  • får för närvarande aktiv psykologisk behandling för ångest eller depression
  • inte närvarande i provinsen under behandlingen; oro för onlineterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Personlig ICBT
En 8-veckors transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) kommer att levereras till deltagarna. Alla klienter kommer att få stöd från registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, med kontakt beroende på grupptilldelning. Utöver onlineprogrammet kommer terapeuter, registrerade socialarbetare, psykologer eller övervakade doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, att ge stöd inom en arbetsdag från klientens e-postmeddelanden. Mängden kontakt kommer att anpassas efter patienternas behov.
Beteende: Personlig ICBT
En 8-veckors transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) kommer att levereras till deltagarna. Alla klienter kommer att få stöd från registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, med kontakt beroende på grupptilldelning. Utöver onlineprogrammet kommer terapeuter, registrerade socialarbetare, psykologer eller övervakade doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, att ge stöd inom en arbetsdag från klientens e-postmeddelanden. Mängden kontakt kommer att anpassas efter patienternas behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ICBT
En 8-veckors transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) kommer att levereras till deltagarna. Alla klienter kommer att få stöd från registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, med kontakt beroende på grupptilldelning. Utöver onlineprogrammet kommer terapeuter, registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, endast ge stöd via e-post en gång i veckan. Terapeuten kommer att spendera cirka 15 minuter per vecka/per klient.
Beteende: Standard ICBT
En 8-veckors transdiagnostisk internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) kommer att levereras till deltagarna. Alla klienter kommer att få stöd från registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, med kontakt beroende på grupptilldelning. Utöver onlineprogrammet kommer terapeuter, registrerade socialarbetare, psykologer eller handledda doktorander, med erfarenhet av att leverera ICBT, endast ge stöd via e-post en gång i veckan. Terapeuten kommer att spendera cirka 15 minuter per vecka/per klient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Uppmätt med patienthälsans frågeformulär - 9 objekt (PHQ-9)
baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring i ångest
Tidsram: baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mätt med generalisera ångestsyndrom - 7 objekt (GAD7)
baslinje, början av varje lektion 2-5, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mätt med Kessler 10-Item Scale
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring i funktionshinder
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mått enligt Sheehan Disability Scale-3 Item
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring i paniksymptom
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mäts med panikstörning, allvarlighetsskala-självrapport
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring av symtom på social ångest
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mätt med Social Interaction Anxiety Scale
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring av symtom på social fobi
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mätt med Social Fobi Skala-Kort form
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring av posttraumatiska symtom
Tidsram: Administreras endast till de deltagare som uppfyller kriterierna för posttraumatisk stress baserat på den modifierade korta checklistan för livshändelser för DSM 5 (LEC-5) vid varje tidpunkt: baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Mäts med PTSD Checklista 5
Administreras endast till de deltagare som uppfyller kriterierna för posttraumatisk stress baserat på den modifierade korta checklistan för livshändelser för DSM 5 (LEC-5) vid varje tidpunkt: baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring i livskvalitetssymptom
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Uppmätt med EQ-5D-5L
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning
Förändring av behandlingskostnader
Tidsram: Del 1 och 2: baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning; Del 3: baslinje och 1 års uppföljning
Mätt genom behandlingsinventering av kostnader hos psykiatriska patienter (TIC-P) anpassad för Kanada
Del 1 och 2: baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning; Del 3: baslinje och 1 års uppföljning
Terapeutisk allians
Tidsram: 8 veckor
Mätt enligt Working Alliance Inventory-Short Form
8 veckor
Behandlingens trovärdighet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Mätt med trovärdighetsfrågeformulär
baslinje och 8 veckor
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor
Mätt med Internet-KBT Treatment Satisfaction Measure
8 veckor
Engagemang
Tidsram: 8 veckor
Mätt som: antal genomförda lektioner, antal dagars åtkomst, antal mejl som skickats till terapeut, antal telefonsamtal med terapeut, antal mejl från terapeut till klient, totalt antal mejlade ord till terapeut, totalt antal mejlade ord från terapeut till patient
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regina

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 375860

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Personlig ICBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera