BIP в Jämtland Härjedalen: расширенный доступ к когнитивно-поведенческой терапии в рамках обычной медицинской помощи в Северной Швеции (BIPBJÖRN)
3 октября 2023 г. обновлено: Sarah Vigerland, Karolinska Institutet
Расширение доступа к психологическому лечению для детей и подростков посредством когнитивно-поведенческой терапии через Интернет - прагматическая оценка в рамках обычной медицинской помощи в сельской местности Швеции
Целью этого исследования является тестирование когнитивно-поведенческой терапии через Интернет для детей и подростков с тревожными расстройствами и обсессивно-компульсивным расстройством в обычных клинических условиях в сельской части Швеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель. Целью данного исследования является проведение практической оценки ИКПТ для детей и подростков с тревожными расстройствами и ОКР в рамках плановой медицинской помощи в сельской местности.
Вопросы исследования
- Является ли ИКПТ приемлемым методом для данной группы пациентов?
- Эффективна ли ИКПТ в клинических условиях?
- Требуется ли дальнейшее лечение после ИКПТ?
- Каковы долгосрочные эффекты ИКПТ?
- Что предсказывает исход лечения?
- Как работает ИКПТ в клинических условиях? (затраченное время, отрицательные эффекты и т.д.)?
Дизайн Это неконтролируемое интервенционное исследование, в котором включенные семьи и дети будут набираться последовательно в течение двух лет из отделения CAMHS для обычного ухода. Всем участникам будет предложена ИКПТ, и они будут оценены до и после лечения, а также через три месяца последующее наблюдение с помощью клинических оценок и показателей самоотчетов. Первичным критерием исхода является оценка клиницистами тяжести основного расстройства через три месяца наблюдения. Отдаленные результаты будут оцениваться путем изучения медицинских карт через два года после завершения ИКПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Jämtland Härjedalen
-
Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Швеция
- BUP Jämtland Härjedalen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям тревожного расстройства или ОКР
- Доступ к компьютеру и подключение к интернету
- Читать и говорить по-шведски
Критерий исключения:
- В настоящее время ИКПТ не считается подходящим лечением.
- Острая психическая проблема (напр. тяжелая депрессия или суицидальные наклонности)
- Текущие психосоциальные проблемы в семье (например, злоупотребление психоактивными веществами, жестокое обращение, пренебрежение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICBT
КПТ через Интернет при поддержке терапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CGI-S
Временное ограничение: 24 недели от исходного уровня
|
Клиническое общее впечатление — тяжесть
|
24 недели от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CGI-S
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
|
Клиническое общее впечатление — тяжесть
|
12 недель от исходного уровня
|
|
Компьютерная графика-I
Временное ограничение: 12 и 24 недели от исходного уровня
|
Общее клиническое впечатление — улучшение
|
12 и 24 недели от исходного уровня
|
|
КГАС
Временное ограничение: 12 и 24 недели от исходного уровня
|
Детская глобальная шкала оценки
|
12 и 24 недели от исходного уровня
|
|
CY-BOCS
Временное ограничение: 12 и 24 недели от исходного уровня
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
|
12 и 24 недели от исходного уровня
|
|
RCADS
Временное ограничение: 12 и 24 недели от исходного уровня
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии
|
12 и 24 недели от исходного уровня
|
|
ЭВСАС
Временное ограничение: С 1 по 12 неделю + 24 недели от исходного уровня
|
Шкала образования, работы и социальной адаптации - детская и родительская версии
|
С 1 по 12 неделю + 24 недели от исходного уровня
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
|
Анкета по оценке удовлетворенности детей и родителей лечением
|
12 недель от исходного уровня
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
|
Непреднамеренные эффекты обработки — дочерняя и родительская версии
|
12 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Serlachius, Med Dr, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN DNR 2016/1355-31/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На данный момент такого плана не существует
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ICBT
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоКанада
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройствоШвеция
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенныйТревожные расстройства и симптомы | Интернет-вмешательствоШвеция
-
University of ReginaЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Хроническое заболеваниеКанада
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityЗавершенныйГенерализованное тревожное расстройствоШвеция
-
Indonesia UniversityFlinders UniversityЕще не набирают
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health Sciences... и другие соавторыРекрутингОбсессивно-компульсивное расстройствоПортугалия
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of AarhusЗавершенныйТревожные расстройстваДания
-
The University of Hong KongРекрутингИнсульт | Депрессивные симптомы | Использование мобильного телефонаГонконг