Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIP in Jämtland Härjedalen: betere toegang tot CGT binnen de reguliere gezondheidszorg in Noord-Zweden (BIPBJÖRN)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Sarah Vigerland, Karolinska Institutet

Betere toegang tot psychologische behandeling voor kinderen en adolescenten door CGT via internet - een pragmatische evaluatie binnen de reguliere gezondheidszorg in een landelijk gebied in Zweden

Het doel van deze studie is om via internet geleverde cognitieve gedragstherapie te testen voor kinderen en adolescenten met angststoornissen en obsessief-compulsieve stoornis in een routinematige klinische setting in een landelijk deel van Zweden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het doel van deze studie is om een ​​pragmatische evaluatie uit te voeren van ICBT bij kinderen en adolescenten met angststoornissen en OCS binnen de reguliere gezondheidszorg in een landelijk gebied.

Onderzoeksvragen

  • Is ICBT een acceptabele methode voor de patiëntengroep?
  • Is ICBT effectief in een klinische setting?
  • Is verdere behandeling nodig na ICBT?
  • Wat zijn de langetermijneffecten van ICBT?
  • Wat voorspelt het behandelresultaat?
  • Hoe werkt ICBT in een klinische setting? (tijdsbesteding, negatieve effecten enz.)?

Opzet Dit is een ongecontroleerde interventiestudie waarbij geïncludeerde gezinnen en kinderen gedurende twee jaar achtereenvolgens worden geworven vanuit een CAMHS-eenheid voor routinezorg. Alle deelnemers krijgen ICBT aangeboden en beoordeeld voor en na de behandeling, en na drie maanden follow-up door middel van clinicusbeoordelingen en zelfrapportagemaatregelen. De primaire uitkomstmaat is de door de arts beoordeelde ernst van de hoofdaandoening na drie maanden follow-up. Resultaten op lange termijn zullen worden beoordeeld door studie van medische dossiers twee jaar na voltooiing van ICBT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Region Jämtland Härjedalen
      • Östersund, Region Jämtland Härjedalen, Zweden
        • BUP Jämtland Härjedalen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan diagnostische criteria voor een angststoornis of OCS
  • Toegang tot een computer en internetverbinding
  • Zweeds lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • ICGT wordt momenteel niet beoordeeld als een geschikte behandeling
  • Acuut psychiatrisch probleem (bijv. ernstige depressie of suïcidaliteit)
  • Huidige psychosociale problemen in het gezin (d.w.z. middelenmisbruik, misbruik, verwaarlozing)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICBT
Door een therapeut ondersteunde via internet geleverde CGT
Gedragsmatig: ICBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGI-S
Tijdsspanne: 24 weken vanaf baseline
Klinische algemene indruk - ernst
24 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGI-S
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Klinische algemene indruk - ernst
12 weken vanaf baseline
CGI-I
Tijdsspanne: 12 en 24 weken vanaf baseline
Klinische globale indruk - verbetering
12 en 24 weken vanaf baseline
CGAS
Tijdsspanne: 12 en 24 weken vanaf baseline
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
12 en 24 weken vanaf baseline
CY-BOCS
Tijdsspanne: 12 en 24 weken vanaf baseline
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen
12 en 24 weken vanaf baseline
RCADS
Tijdsspanne: 12 en 24 weken vanaf baseline
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen
12 en 24 weken vanaf baseline
EWSAS
Tijdsspanne: Week 1 tot en met 12 + 24 weken vanaf baseline
Schaal voor onderwijs, werk en sociale aanpassing - versies voor kinderen en ouders
Week 1 tot en met 12 + 24 weken vanaf baseline
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Vragenlijst over tevredenheid over behandeling door kind en ouder
12 weken vanaf baseline
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
Onbedoelde behandelingseffecten - kind- en ouderversie
12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Serlachius, Med Dr, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPN DNR 2016/1355-31/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er geen dergelijk plan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op ICBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren