Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiv övervakning av papillärt sköldkörtelmikrokarcinom

5 november 2016 uppdaterad av: Dong Jun Lim

Aktiv övervakning av papillär sköldkörtelmikrokarcinom (PTMC) i Catholic Medical Center

Papillär sköldkörtelmikrokarcinom är liten sköldkörtelcancer som mäter 1 cm eller mindre. De flesta av denna tumör är inte påtagliga och identifieras antingen genom patologisk undersökning eller från avbildningsmodaliteter, såsom CT-skanning eller sköldkörtelsono. Aktiv övervakning av papillärt mikrokarcinom är att observera sköldkörtelpapillär cancer utan omedelbart kirurgiskt tillvägagångssätt. Syftet med denna studie är att förstå mer om egenskaperna hos papillärt mikrokarcinom, som har varit känt för "cancerns långsamma progression"

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seocho-Gu
      • Seoul, Seocho-Gu, Korea, Republiken av, 137-701
        • Rekrytering
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kwanhoon Jo, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2258-1220
          • E-post: lovi@naver.com
        • Underutredare:
          • Jeonghoon Ha, MD
        • Underutredare:
          • Kwanhoon Jo, MD
        • Underutredare:
          • Jeongmin Lee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationsstudie omfattar patienter som diagnostiserades som papillärt sköldkörtelmikrokarcinom av FNA (Fine needle aspiration) eller CNA (Core needle aspiration) och som önskar bli inkluderade i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. < 1 cm ensam knöl
  2. Omgiven av ≥ 2 mm normalt sköldkörtelparenkym
  3. Subkapsulära platser som inte gränsar till omgivande strukturer, återkommande larynxnerv, luftstrupe eller halspulsåder
  4. Inga tecken på invasion av omgivande strukturer, återkommande larynxnerv, luftstrupe eller halspulsåder
  5. Ingen extratyreoidal förlängning
  6. Kliniskt N0 och Kliniskt M0
  7. ≥ 18 år
  8. Kombinerade svåra komorbiditeter eller inoperabelt tillstånd (valfritt)
  9. Ingen önskan om operation och vilja att acceptera aktiv övervakning
  10. Ingen historia av strålbehandling på huvud- och halsområdet
  11. Godkänd av styrelsen för sköldkörtelcancermöte

Exklusions kriterier:

  1. ≥ 1 cm knöl och multifokala knölar oavsett storlek
  2. Papillära sköldkörtelkarcinomvarianter associerade med dålig prognos (högcellsvariant, kolumnär variant, hobnagelvariant) eller andra typer av sköldkörtelcancer)
  3. Subkapsulära platser intill omgivande strukturer, återkommande larynxnerv, luftstrupe eller halsartär
  4. Bevis på invasion av omgivande strukturer, återkommande larynxnerv, luftstrupe eller halspulsåder
  5. Extratyreoidal förlängning
  6. Någon av N1 eller M1
  7. Dokumenterad ökning i storlek enligt America Thyroid Association (ATA) riktlinjer i ett tidigare bekräftat papillärt sköldkörtelmikrokarcinom
  8. < 18 år
  9. Inte villig att acceptera observationell aktiv övervakningsmetod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av papillärt sköldkörtelmikrokarcinom
Tidsram: 5 år efter inskrivningen
Använd sköldkörtelsonografi, kontrollera eventuella förändringar i storlek och form av papillärt sköldkörtelmikrokarcinom
5 år efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong Jun Lim

Utredare

  • Studiestol: Dong-Jun Lim, MD, PhD, Seoul St. Mary's hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KC16OISI0414

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer, papillär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera