Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv overvåking av papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen

5. november 2016 oppdatert av: Dong Jun Lim

Aktiv overvåking av papillært skjoldbruskmikrokarsinom (PTMC) i katolsk medisinsk senter

Papillært skjoldbruskkjertel-mikrokarsinom er liten kreft i skjoldbruskkjertelen som måler 1 cm eller mindre. De fleste av denne svulsten er ikke palpable og identifiseres enten gjennom patologisk undersøkelse eller fra bildebehandlingsmetoder, for eksempel CT-skanning eller skjoldbrusk sono. Aktiv overvåking av papillært mikrokarsinom er å observere papillærkreft i skjoldbruskkjertelen uten umiddelbar kirurgisk tilnærming. Formålet med denne studien er å forstå mer om egenskapene til papillært mikrokarsinom, som har vært kjent for "kreftens sakte progresjon"

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kwanhoon Jo, MD
  • Telefonnummer: +82-2-2258-1220
  • E-post: lovi@naver.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-Gu
      • Seoul, Seocho-Gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Rekruttering
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kwanhoon Jo, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2258-1220
          • E-post: lovi@naver.com
        • Underetterforsker:
          • Jeonghoon Ha, MD
        • Underetterforsker:
          • Kwanhoon Jo, MD
        • Underetterforsker:
          • Jeongmin Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien rekrutterer pasienter som ble diagnostisert som papillært skjoldbruskmikrokarsinom av FNA (Fine needle aspiration) eller CNA (Core needle aspiration) og som ønsker å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. < 1 cm enslig knute
  2. Omgitt av ≥ 2 mm normalt skjoldbruskkjertelparenkym
  3. Subkapsulære steder som ikke grenser til omkringliggende strukturer, tilbakevendende larynxnerve, luftrør eller halspulsåre
  4. Ingen tegn på invasjon til omkringliggende strukturer, tilbakevendende larynxnerve, luftrør eller halspulsåre
  5. Ingen ekstratyreoidal forlengelse
  6. Klinisk N0 og Klinisk M0
  7. ≥ 18 år
  8. Kombinert alvorlig komorbiditet eller inoperabel tilstand (valgfritt)
  9. Ingen ønsker om operasjon og vilje til å akseptere aktiv overvåking
  10. Ingen historie med strålebehandling på hode- og nakkeområdet
  11. Godkjent av Styret i Thyroid Cancer Meeting

Ekskluderingskriterier:

  1. ≥ 1 cm knuter og multifokale knuter uavhengig av størrelse
  2. Papillære skjoldbruskkjertelkarsinomvarianter assosiert med dårlig prognose (høycellevariant, søylevariant, hobnail-variant) eller andre typer skjoldbruskkjertelkreft)
  3. Subkapsulære steder ved siden av omkringliggende strukturer, tilbakevendende larynxnerve, luftrør eller halspulsåre
  4. Bevis på invasjon til omkringliggende strukturer, tilbakevendende larynxnerve, luftrør eller halspulsåre
  5. Ekstrathyroidal forlengelse
  6. Hvilken som helst av N1 eller M1
  7. Dokumentert økning i størrelse i henhold til America Thyroid Association (ATA) retningslinjer i et tidligere bekreftet papillært skjoldbruskmikrokarsinom
  8. < 18 år
  9. Ikke villig til å akseptere observasjonsaktiv overvåkingstilnærming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 5 år etter innmelding
Ved hjelp av skjoldbruskkjertelsonografi, sjekk eventuelle endringer i størrelse og form av papillært skjoldbruskmikrokarsinom
5 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dong Jun Lim

Etterforskere

  • Studiestol: Dong-Jun Lim, MD, PhD, Seoul st. mary's hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC16OISI0414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere