Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klonal utveckling av B-celler i högrisk-KLL efter Idelalisib-rituximab

12 april 2019 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Klonal utveckling av B-celler i högriskpatienter med kronisk lymfatisk leukemi efter behandling med Idelalisib-rituximab

Syftet med studien är att bedöma utvecklingen av B-celler på genetisk nivå och ytmarkörnivå vid högrisk-KLL efter idelalisib-rituximab-behandling. Målgruppen inkluderar 20 försökspersoner i åldrarna 18 år eller äldre med diagnosen högrisk-KLL. Detta kommer att inkludera patienter med återfall eller refraktär sjukdom som behöver behandling med idelalisib och rituximab enligt FDA-etiketten. Detta är en observationsstudie för perifera blodprover från dessa patienter insamlade vid förutbestämda tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med recidiverande eller refraktär KLL som behöver behandling och som får idelalisib-rituximab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förmåga att ge perifera blodprover
  • Diagnos av KLL
  • Indikation(er) för CLL-behandling

  • Minst ett kriterium för högrisksjukdom

    • Sjukdomsrefraktär (t.ex. inget svar) på minst en omgång kemoterapi
    • Sjukdom som har återkommit (d.v.s. återvänt) efter minst en omgång av kemoterapi
    • Bevisad närvaro av 17p-deletionen i CLL-celler
  • Planerat mottagande av idelalisib-rituximab enligt FDA:s riktlinjer och patientens onkologer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för KLL eller minst en indikation för behandling.
  • Patienter som får idelalisib med en off-label indikation
  • Patienter som inte eller kan ge informerat samtycke till att donera tumörprover från perifert blod till vår stamcellsanläggning
  • Patienter som inte ger informerat samtycke till att samla in kliniska, prognostiska och resultatdata under den tidsperiod som de behandlas med idelalisib-rituximab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal somatisk hypermutation
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Mato, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 30415

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera