Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonalna ewolucja komórek B w CLL wysokiego ryzyka po idelalizybie-rytuksymabie

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Klonalna ewolucja limfocytów B u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową wysokiego ryzyka po leczeniu idelalizybem-rytuksymabem

Celem pracy jest ocena ewolucji limfocytów B na poziomie genetycznym i markerów powierzchniowych w PBL wysokiego ryzyka po leczeniu idelalizybem-rytuksymabem. Populacja docelowa obejmuje 20 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których zdiagnozowano PBL wysokiego ryzyka. Obejmuje to pacjentów z chorobą nawrotową lub oporną na leczenie, którzy wymagają leczenia idelalizybem i rytuksymabem zgodnie z etykietą FDA. Jest to badanie obserwacyjne próbek krwi obwodowej tych pacjentów pobranych we wcześniej określonych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie PBL wymagających leczenia i otrzymujących idelalizyb-rytuksymab

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość pobrania próbek krwi obwodowej
  • Rozpoznanie PBL
  • Wskazania do terapii PBL

  • Przynajmniej jedno kryterium dla choroby wysokiego ryzyka

    • Choroba oporna (np. brak odpowiedzi) na co najmniej jedną rundę chemioterapii
    • Choroba, która uległa nawrotowi (tj. powróciła) po co najmniej jednej rundzie chemioterapii
    • Udowodniona obecność delecji 17p w komórkach CLL
  • Planowane przyjmowanie idelalizybu-rytuksymabu zgodnie z wytycznymi FDA i onkologami pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych PBL lub przynajmniej jednego wskazania do leczenia.
  • Pacjenci otrzymujący idelalizyb ze wskazania poza wskazaniami rejestracyjnymi
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają lub nie mogą wyrazić świadomej zgody na oddanie próbek guza krwi obwodowej do naszej centralnej placówki zajmującej się komórkami macierzystymi
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody na gromadzenie danych klinicznych, prognostycznych i dotyczących wyników w okresie leczenia idelalizybem-rytuksymabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hipermutacji somatycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Mato, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 30415

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj