Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-solujen klooninen evoluutio korkean riskin CLL:ssä idelalisibi-rituksimabin jälkeen

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

B-solujen klooninen evoluutio suuren riskin kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiapotilaista idelalisibi-rituksimabihoidon jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida B-solujen kehitystä geneettisellä ja pintamarkkeritasolla korkean riskin CLL:ssä idelalisibi-rituksimabihoidon jälkeen. Kohderyhmään kuuluu 20 henkilöä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu korkean riskin CLL. Tähän kuuluvat potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen sairaus, jotka tarvitsevat idelalisib- ja rituksimabihoitoa FDA-merkinnän mukaisesti. Tämä on havainnointitutkimus näiden potilaiden perifeerisistä verinäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen CLL, jotka tarvitsevat hoitoa ja saavat idelalisibi-rituksimabia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky toimittaa ääreisverinäytteitä
  • KLL:n diagnoosi
  • Indikaatio(t) CLL-hoidolle

  • Vähintään yksi korkean riskin sairauden kriteeri

    • Sairaus, joka ei reagoi (esim. ei vastetta) vähintään yhdelle kemoterapiakierrokselle
    • Sairaus, joka on uusiutunut (eli palannut) vähintään yhden kemoterapiakierroksen jälkeen
    • 17p-deleetion todistettu esiintyminen CLL-soluissa
  • Idelalisibi-rituksimabin suunniteltu vastaanottaminen FDA:n ohjeiden ja potilaan onkologien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä CLL:n diagnostisia kriteerejä tai vähintään yhtä hoidon indikaatiota.
  • Potilaat, jotka saavat idelalisibia käyttöaiheesta poikkeavalla tavalla
  • Potilaat, jotka eivät anna tai eivät voi antaa tietoista suostumusta perifeerisen veren kasvainnäytteiden luovuttamiseen kantasoluydinlaitokseemme
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta kliinisten, ennustetietojen ja tulostietojen keräämiseen sen ajanjakson aikana, jona heitä hoidetaan idelalisibi-rituksimabilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Somaattisten hypermutaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Mato, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 30415

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa