Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av cytokinclearance mellan SLED-f med hög cut-off dialysator och högflödesdialysator hos septiska AKI-patienter

5 januari 2017 uppdaterad av: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Jämförelse cytokinclearance mellan ihållande lågeffektiv diafiltrering (SLED-f) med hög cut-off dialysator och högflödesdialysator hos septiska AKI-patienter

Hypercytokinemi spelar en viktig roll i patogenesen och är associerad med den höga dödligheten i sepsisrelaterad akut njurskada (AKI). Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie genomfördes på sepsisrelaterade AKI-patienter för att jämföra effektiviteten av cytokinavlägsnande inklusive interleukin(IL)-6, IL-8, IL-10 och tumörnekrotisk faktor (TNF)-α med sextimmars SLED -f mellan att använda HCO-dialysator(HCO-SLED-f) och HF-dialysator(HF-SLED-f).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypercytokinemi spelar en viktig roll i patogenesen och är associerad med den höga dödligheten i sepsisrelaterad akut njurskada (AKI). Reduktioner av dessa cytokiner har rapporterats förbättra kliniska resultat. Online ihållande lågeffektiv diafiltrering (SLED-f) med traditionell high-flux (HF) dialysator kan ta bort vissa cytokiner. Intressant nog har potentialen för att förbättra cytokinavlägsnande genom att använda en nydesignad high cut-off (HCO) dialysator som teoretiskt kan avlägsna lösta ämnen med större molekylvikt aldrig studerats i SLED-f tidigare. Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie genomfördes i sepsisrelaterad AKI patienter att jämföra effekten av cytokinavlägsnande inklusive interleukin(IL)-6, IL-8, IL-10 och tumörnekrotisk faktor (TNF)-α med sex timmars SLED-f mellan användning av HCO-dialysator (HCO-SLED-f) ,n=8) och HF-dialysator (HF-SLED-f,n=8).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sepsis
  • Akut njurskada steg 3

Exklusions kriterier:

  • Grundlig hemodynamisk instabilitet med mer än ett inotropt läkemedel
  • Graviditet
  • Amning
  • Försenad mottagning av antibiotika upp till 6 timmar efter början av septisk chock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SLED-f med HCO dialysator
Online bibehållen lågeffektiv diafiltrering (online SLED-f) med en ny dialysator med hög cut-off som hade större porstorlek än standard högflödesdialysator tilldelades som den nya interventionen för att jämföra effektiviteten av avlägsnande av cytokiner med kontrollarmen.
Procedur: SLED-f med HCO dialysator
Online SLED-f med dialysatorer med hög cut-off utfördes med hjälp av Fresenius 5008S hemodiafiltreringsmaskiner (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Tyskland). Super-flux, Sureflux 150FH (Nipro Corporation, Osaka, Japan; cellulosatriacetatmaterial, porstorlek 78 A◦, Kuf 66,9 mL/h/mmHg, ytarea 1,5 m2) användes. Dialystid och blodflödeshastighet var 6 timmar respektive 200 ml/min. Förspädningsåterinfusionsvätskehastigheten och dialysatflödeshastigheten var 80 respektive 220 mL/min (den totala dialysvätskans flödeshastighet var 300 mL/min).
ACTIVE_COMPARATOR: SLED-f med HF dialysator
Online ihållande lågeffektiv diafiltrering (online SLED-f) med standard högflödesdialysator hos patienter med septisk akut njurskada tilldelades som kontrollgrupp
Procedur: SLED-f med HF dialysator
Online SLED-f med standard högflödesdialysatorer utfördes med samma Fresenius 5008S hemodiafiltreringsmaskiner (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Tyskland). High-flux ELISIO 150H (Nipro Corporation, Osaka, Japan; polynefronmaterial, porstorlek 50-60 A◦, Kuf 67 ml/h/mmHg, ytarea 1,5 m2) användes. Dialystid och blodflödeshastighet var 6 timmar respektive 200 ml/min. Förspädningsåterinfusionsvätskehastigheten och dialysatflödeshastigheten var 80 respektive 220 mL/min (den totala dialysvätskans flödeshastighet var 300 mL/min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6 Clearance
Tidsram: 30 minuter efter att behandlingen påbörjats
Samtidiga blodprover före och efter dialysatorn från arteriella och venösa provtagningsportar samlades in 30 minuter efter att behandlingen påbörjats för bestämning av dialysatorclearance.
30 minuter efter att behandlingen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urea procentandel av reduktionsförhållandet
Tidsram: Vid tidpunkten 0-timmar och 6-timmar av studiens SLED-f-session
Blodprover togs från patienter före och i slutet av 6 timmar i den första online SLED-f-sessionen. Procentandelen av reduktionsförhållandet beräknades från före- och slutproven.
Vid tidpunkten 0-timmar och 6-timmar av studiens SLED-f-session
Beta2-mikroglobulin procentuell reduktionskvot
Tidsram: Vid tidpunkten 0-timmar och 6-timmar av studiens SLED-f-session
Blodprover togs från patienter före och i slutet av 6 timmar i den första online SLED-f-sessionen. Procentandelen av reduktionsförhållandet beräknades från före- och slutproven.
Vid tidpunkten 0-timmar och 6-timmar av studiens SLED-f-session
IL-10 Clearances
Tidsram: 30 minuter efter att behandlingen påbörjats
Samtidiga blodprover före och efter dialysatorn från arteriella och venösa provtagningsportar samlades in 30 minuter efter att behandlingen påbörjats för bestämning av dialysatorclearance.
30 minuter efter att behandlingen påbörjats
TNF-a clearances
Tidsram: 30 minuter efter att behandlingen påbörjats
Samtidiga blodprover före och efter dialysatorn från arteriella och venösa provtagningsportar samlades in 30 minuter efter att behandlingen påbörjats för bestämning av dialysatorclearance.
30 minuter efter att behandlingen påbörjats
Intradialytisk hypotoni
Tidsram: Under 6 timmars SLED-f-session
De hypotensiva händelserna var rekord
Under 6 timmars SLED-f-session
Albuminförlust i använt dialysat
Tidsram: Under 6 timmars SLED-f-session
Kontinuerlig provtagning av använt avloppsdialysat och ultrafiltrat utfördes med en uppsamlingspump införd i avloppsutloppsledningen via en speciell koppling för bestämning av total albuminförlust
Under 6 timmars SLED-f-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeeraluk Tunpornchai, MD, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 271/54

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera