Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien puhdistuman vertailu SLED-f:n välillä käyttämällä High Cut-off -dialysaattoria ja korkean virtauksen dialysaattoria septisilla AKI-potilailla

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Vertailu sytokiinien puhdistuman välillä jatkuvan matalatehoisen diafiltraation (SLED-f) välillä käyttämällä korkean rajan dialysaattoria ja korkean virtauksen dialysaattoria septisten AKI-potilaiden välillä

Hypersytokinemialla on merkittävä rooli patogeneesissä, ja se liittyy korkeaan kuolleisuuteen sepsikseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa (AKI). Tämä satunnaistettu pilottitutkimus suoritettiin sepsikseen liittyvillä AKI-potilailla vertaamaan sytokiinien poiston tehokkuutta, mukaan lukien interleukiini(IL)-6, IL-8, IL-10 ja tuumorinekroottinen tekijä (TNF)-α kuuden tunnin SLED:llä. -f HCO-dialysaattorin (HCO-SLED-f) ja HF-dialysaattorin (HF-SLED-f) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypersytokinemialla on merkittävä rooli patogeneesissä, ja se liittyy korkeaan kuolleisuuteen sepsikseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa (AKI). Näiden sytokiinien vähenemisen on raportoitu parantavan kliinisiä tuloksia. Verkossa jatkuva matalatehoinen diafiltraatio (SLED-f), jossa käytetään perinteistä korkean virtauksen (HF) dialysaattoria, voi poistaa joitain sytokiineja. Mielenkiintoista on, että mahdollisuuksia tehostaa sytokiinien poistoa käyttämällä äskettäin suunniteltua high cut-off (HCO) -dialysaattoria, joka voisi teoriassa poistaa suuremman molekyylipainon liuenneet aineet, ei ole koskaan aiemmin tutkittu SLED-f:ssä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe suoritettiin sepsikseen liittyvässä AKI:ssa. potilaita vertailemaan sytokiinien poiston tehokkuutta, mukaan lukien interleukiini(IL)-6, IL-8, IL-10 ja tuumorinekroottinen tekijä (TNF)-α kuuden tunnin SLED-f:llä HCO-dialysaattorin (HCO-SLED-f) välillä. ,n=8) ja HF-dialysaattori (HF-SLED-f,n=8).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepsis
  • Akuutti munuaisvaurio vaihe 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvä hemodynaaminen epävakaus useammalla kuin yhdellä inotrooppisella lääkkeellä
  • Raskaus
  • Imetys
  • Viivästynyt antibiootin saaminen jopa 6 tuntia septisen sokin alkamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SLED-f HCO-dialysaattorilla
Verkossa jatkuva matalatehoinen diasuodatus (online SLED-f), jossa käytettiin uutta korkean rajan dialysaattoria, jonka huokoskoko oli suurempi kuin tavallisella korkeavirtausdialysaattorilla, määritettiin uudeksi interventioksi vertaamaan sytokiinien poistojen tehokkuutta kontrollihaaraan.
Menettely: SLED-f HCO-dialysaattorilla
Online SLED-f korkean raja-arvon dialyysaattoreilla suoritettiin käyttämällä Fresenius 5008S hemodiafiltraatiolaitteita (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Saksa). Käytettiin Superfluksia, Sureflux 150FH (Nipro Corporation, Osaka, Japani; selluloosatriasetaattimateriaali, huokoskoko 78 A◦, Kuf 66,9 ml/h/mmHg, pinta-ala 1,5 m2). Dialyysiaika ja veren virtausnopeus olivat 6 tuntia ja 200 ml/min, vastaavasti. Esilaimennoksen uudelleeninfuusionesteen nopeus ja dialysaatin virtausnopeus olivat 80 ja 220 ml/min, vastaavasti (dialyysinesteen kokonaisvirtausnopeus oli 300 ml/min).
ACTIVE_COMPARATOR: SLED-f HF-dialysaattorilla
Verrokkiryhmäksi määritettiin jatkuva matalatehoinen online-diafiltraatio (online SLED-f) käyttämällä tavallista korkeavirtadialysaattoria septisen akuutin munuaisvaurion potilailla.
Menettely: SLED-f HF-dialysaattorilla
Online SLED-f tavallisilla high-flux-dialysaattoreilla suoritettiin käyttämällä samoja Fresenius 5008S hemodiafiltraatiolaitteita (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Saksa). Käytettiin korkean virtauksen ELISIO 150H:ta (Nipro Corporation, Osaka, Japani; polynephron-materiaali, huokoskoko 50-60 A◦, Kuf 67 ml/h/mmHg, pinta-ala 1,5 m2). Dialyysiaika ja veren virtausnopeus olivat 6 tuntia ja 200 ml/min, vastaavasti. Esilaimennoksen uudelleeninfuusionesteen nopeus ja dialysaatin virtausnopeus olivat 80 ja 220 ml/min, vastaavasti (dialyysinesteen kokonaisvirtausnopeus oli 300 ml/min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n puhdistuma
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Samanaikaiset verinäytteet ennen ja jälkeen dialysointia valtimoiden ja laskimoiden näytteenottoporteista kerättiin 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen dialysaattorin puhdistumien määrittämiseksi.
30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urean vähennyssuhde
Aikaikkuna: Ajankohtana 0 tuntia ja 6 tuntia tutkimus SLED-f istunnon
Potilailta otettiin verinäytteitä ennen 6 tunnin ensimmäistä online-SLED-f-istuntoa ja sen jälkeen. Vähennyssuhteen prosenttiosuus laskettiin edeltävistä ja lopullisista näytteistä.
Ajankohtana 0 tuntia ja 6 tuntia tutkimus SLED-f istunnon
Beeta2-mikroglobuliinin vähennyssuhde
Aikaikkuna: Ajankohtana 0 tuntia ja 6 tuntia tutkimus SLED-f istunnon
Potilailta otettiin verinäytteitä ennen 6 tunnin ensimmäistä online-SLED-f-istuntoa ja sen jälkeen. Vähennyssuhteen prosenttiosuus laskettiin edeltävistä ja lopullisista näytteistä.
Ajankohtana 0 tuntia ja 6 tuntia tutkimus SLED-f istunnon
IL-10 -varat
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Samanaikaiset verinäytteet ennen ja jälkeen dialysointia valtimoiden ja laskimoiden näytteenottoporteista kerättiin 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen dialysaattorin puhdistumien määrittämiseksi.
30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
TNF-α-puhdistumat
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Samanaikaiset verinäytteet ennen ja jälkeen dialysointia valtimoiden ja laskimoiden näytteenottoporteista kerättiin 30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen dialysaattorin puhdistumien määrittämiseksi.
30 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Intradialyyttinen hypotensio
Aikaikkuna: 6 tunnin SLED-f istunnon aikana
Hypotensiiviset tapahtumat olivat ennätyksiä
6 tunnin SLED-f istunnon aikana
Albumiinin menetys käytetyssä dialysaatissa
Aikaikkuna: 6 tunnin SLED-f istunnon aikana
Käytetyn jätevesidialysaatin ja ultrasuodoksen jatkuva näytteenotto suoritettiin keräyspumpulla, joka oli työnnetty jäteveden poistolinjaan erityisen liittimen kautta albumiinin kokonaishäviön määrittämistä varten.
6 tunnin SLED-f istunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeeraluk Tunpornchai, MD, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 271/54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa