Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SLED-f citokin-clearance összehasonlítása High Cut-off dializátor és nagy fluxusú dializátor használatával szeptikus AKI betegeknél

2017. január 5. frissítette: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

A tartósan alacsony hatékonyságú diafiltráció (SLED-f) közötti citokin-clearance összehasonlítása magas vágási tartományú dializátor és nagy átfolyású dializátor használatával szeptikus AKI-betegekben

A hipercitokinémia jelentős szerepet játszik a patogenezisben, és a szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban (AKI) kapcsolatos magas mortalitáshoz kapcsolódik. Ezt a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot szepszisben szenvedő AKI-s betegeken végezték, hogy összehasonlítsák a citokinek eltávolításának hatékonyságát, beleértve az interleukin(IL)-6-ot, IL-8-at, IL-10-et és a tumor nekrotikus faktor (TNF)-α hatását hat órás SLED segítségével. -f HCO dializátor (HCO-SLED-f) és HF dializátor (HF-SLED-f) használata között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipercitokinémia jelentős szerepet játszik a patogenezisben, és a szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban (AKI) kapcsolatos magas mortalitáshoz kapcsolódik. Beszámoltak arról, hogy ezeknek a citokineknek a csökkentése javítja a klinikai eredményeket. Az online tartós alacsony hatásfokú diafiltráció (SLED-f) hagyományos nagy fluxusú (HF) dializátorral eltávolíthat néhány citokint. Érdekes módon az újonnan tervezett, nagy molekulatömegű (HCO) dializátorral, amely elméletileg eltávolíthatja a nagyobb molekulatömegű oldott anyagokat, még soha nem vizsgálták a citokineltávolítás fokozásának lehetőségét SLED-f-ben. a betegek összehasonlítsák a citokin eltávolítás hatékonyságát, beleértve az interleukin(IL)-6-ot, IL-8-at, IL-10-et és a tumor nekrotikus faktort (TNF)-α-t hatórás SLED-f segítségével a HCO dializátor (HCO-SLED-f) használata között. ,n=8) és HF dializátor (HF-SLED-f,n=8).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérmérgezés
  • Akut vesekárosodás 3. szakasz

Kizárási kritériumok:

  • Mély hemodinamikai instabilitás egynél több inotróp gyógyszerrel
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Késleltetett antibiotikum-kezelés a szeptikus sokk kezdete után legfeljebb 6 órával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SLED-f HCO dializátorral
Az online tartós alacsony hatékonyságú diafiltrációt (online SLED-f) új, magas vágási határértékű dializátorral, amelynek pórusmérete nagyobb volt, mint a hagyományos nagy átfolyású dializátoroké, jelölték ki új beavatkozásként a citokineltávolítás hatékonyságának összehasonlítására a kontroll karral.
Eljárás: SLED-f HCO dializátorral
Az online SLED-f-t magas küszöbértékű dializátorral Fresenius 5008S hemodiafiltrációs gépekkel (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Németország) végeztük. Super-fluxot, Sureflux 150FH-t (Nipro Corporation, Osaka, Japán; cellulóz-triacetát anyag, pórusméret 78 A◦, Kuf 66,9 ml/óra/mmHg, felület 1,5 m2) használtunk. A dialízis ideje 6 óra és a véráramlás sebessége 200 ml/perc volt. Az előhígító reinfúziós folyadék sebessége 80, illetve 220 ml/perc dializátum áramlási sebesség volt (a teljes dialízisfolyadék áramlási sebessége 300 ml/perc).
ACTIVE_COMPARATOR: SLED-f HF dializátorral
A szeptikus akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél az online tartós alacsony hatásfokú diafiltrációt (online SLED-f) standard nagy átfolyású dializátorral jelöltük ki kontrollcsoportnak.
Eljárás: SLED-f HF dializátorral
Az online SLED-f szabványos nagy fluxusú dializátorokkal ugyanazokkal a Fresenius 5008S hemodiafiltrációs gépekkel (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Németország) történt. High-flux ELISIO 150H-t (Nipro Corporation, Osaka, Japán; polynephron anyag, pórusméret 50-60 A◦, Kuf 67 ml/óra/mmHg, felület 1,5 m2) használtunk. A dialízis ideje 6 óra és a véráramlás sebessége 200 ml/perc volt. Az előhígító reinfúziós folyadék sebessége 80, illetve 220 ml/perc dializátum áramlási sebesség volt (a teljes dialízisfolyadék áramlási sebessége 300 ml/perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6 clearance
Időkeret: 30 perccel a kezelés megkezdése után
Az artériás és vénás mintavételi portokból egyidejűleg a dializátor előtti és utáni vérmintákat vettük a kezelés megkezdése után 30 perccel a dializátor-clearance meghatározásához.
30 perccel a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karbamid százalékos redukciós arány
Időkeret: A vizsgálati SLED-f munkamenet 0 órájában és 6 órájában
Vérmintát vettek a betegektől az első online SLED-f ülés előtt és a 6 óra végén. A százalékos redukciós arányt az előző és a záró mintákból számítottuk ki.
A vizsgálati SLED-f munkamenet 0 órájában és 6 órájában
Béta2-mikroglobulin százalékos redukciós arány
Időkeret: A vizsgálati SLED-f munkamenet 0 órájában és 6 órájában
Vérmintát vettek a betegektől az első online SLED-f ülés előtt és a 6 óra végén. A százalékos redukciós arányt az előző és a záró mintákból számítottuk ki.
A vizsgálati SLED-f munkamenet 0 órájában és 6 órájában
IL-10 távolságok
Időkeret: 30 perccel a kezelés megkezdése után
Az artériás és vénás mintavételi portokból egyidejűleg a dializátor előtti és utáni vérmintákat vettük a kezelés megkezdése után 30 perccel a dializátor-clearance meghatározásához.
30 perccel a kezelés megkezdése után
TNF-α clearance-ek
Időkeret: 30 perccel a kezelés megkezdése után
Az artériás és vénás mintavételi portokból egyidejűleg a dializátor előtti és utáni vérmintákat vettük a kezelés megkezdése után 30 perccel a dializátor-clearance meghatározásához.
30 perccel a kezelés megkezdése után
Intradialitikus hipotenzió
Időkeret: 6 órás SLED-f munkamenet alatt
A hipotenzív események rekordok voltak
6 órás SLED-f munkamenet alatt
Albumin veszteség az elhasznált dializátumban
Időkeret: 6 órás SLED-f munkamenet alatt
Az elhasznált elfolyó dializátum és az ultraszűrlet folyamatos mintavételezése a teljes albuminveszteség meghatározására szolgáló speciális csatlakozón keresztül a szennyvíz kimeneti vezetékébe behelyezett gyűjtőszivattyúval történt.
6 órás SLED-f munkamenet alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeeraluk Tunpornchai, MD, Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 271/54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel