Säkerhet och effekt av Elbasvir/Grazoprevir kombinationsterapi hos hemodialyspatienter med kronisk hepatit C

Antalet hemodialyspatienter med kronisk njursvikt i Japan överstiger 0,3 miljoner och visar en ökande trend. Infektionsfrekvensen med hepatit C-virus (HCV) är hög hos hemodialyspatienter, och det har visat sig att prognosen är sämre hos HCV-infekterade hemodialyspatienter jämfört med oinfekterade patienter; därför krävs aggressiv terapeutisk intervention. Utredaren har tidigare rapporterat effektiviteten och säkerheten för en NS5A-hämmare; daclatasvir och en HCV-proteashämmare; asunaprevir kombinationsbehandling för japanska dialyspatienter med genotyp 1 HCV-infektion. Behandlingstiden är dock 24 veckor, vilket är ganska längre än dagens standardbehandling på 12 veckor.

elbasvir/grazoprevir kombinationsterapi är oral anti-HCV 12 veckors behandling utan användning av IFN/ribavirin, och en god terapeutisk effekt har rapporterats i japanska fas II-studier. Att notera är att dessa läkemedel metaboliseras huvudsakligen i levern och därför kan de användas hos patienter med kronisk njursvikt. Nyligen rapporterade David Roth et al att effektiviteten och säkerheten av elbasvir/grazoprevir kombinationsterapi för patienter med hepatit C-virus genotyp 1-infektion och kronisk njursjukdom i stadium 4-5. I denna rapport avslöjade de att kombinationsbehandling med elbasvir/grazoprevir kunde uppnå en SVR-frekvens på 99 % i den modifierade fullständiga analysuppsättningen.

Emellertid har ingen adekvat klinisk undersökning utförts i Japan, hittills beträffande den terapeutiska effekten och säkerheten av kombinationsbehandling med elbasvir/grazoprevir hos japanska hemodialyspatienter.