Seguridad y efecto del tratamiento combinado con elbasvir/grazoprevir en pacientes en hemodiálisis con hepatitis C crónica

El número de pacientes de hemodiálisis con insuficiencia renal crónica en Japón supera los 0,3 millones y muestra una tendencia creciente. La tasa de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es alta en los pacientes en hemodiálisis, y se ha revelado que el pronóstico es peor en los pacientes en hemodiálisis infectados por el VHC en comparación con los pacientes no infectados; por lo tanto, se requiere una intervención terapéutica agresiva. El investigador informó previamente la eficacia y seguridad de un inhibidor de NS5A; daclatasvir y un inhibidor de la proteasa del VHC; Terapia combinada con asunaprevir para pacientes japoneses en diálisis con infección por VHC de genotipo 1. Sin embargo, la duración del tratamiento es de 24 semanas, que es bastante más larga que la terapia estándar actual de 12 semanas.

El tratamiento combinado con elbasvir/grazoprevir es un tratamiento oral anti-VHC de 12 semanas sin el uso de IFN/ribavirina, y se ha informado un buen efecto terapéutico en estudios japoneses de fase II. Cabe destacar que estos fármacos se metabolizan principalmente en el hígado y, por tanto, pueden utilizarse en pacientes con insuficiencia renal crónica. Recientemente, David Roth et al informaron sobre la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de elbasvir/grazoprevir para pacientes con infección por el virus de la hepatitis C genotipo 1 y enfermedad renal crónica en estadio 4-5. En este informe, revelaron que la terapia combinada de elbasvir/grazoprevir podría alcanzar una tasa de RVS del 99 % en el conjunto de análisis completo modificado.

Sin embargo, hasta el momento no se ha realizado ninguna investigación clínica adecuada en Japón sobre el efecto terapéutico y la seguridad de la terapia combinada de elbasvir/grazoprevir en pacientes japoneses en hemodiálisis.