Innocuité et effet de la thérapie combinée Elbasvir/Grazoprevir chez les patients hémodialysés atteints d'hépatite C chronique

Le nombre de patients hémodialysés souffrant d'insuffisance rénale chronique au Japon dépasse 0,3 million et montre une tendance à la hausse. Le taux d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est élevé chez les patients hémodialysés, et il a été révélé que le pronostic est plus sombre chez les patients hémodialysés infectés par le VHC par rapport aux patients non infectés ; par conséquent, une intervention thérapeutique agressive est nécessaire. L'investigateur a précédemment rapporté l'efficacité et l'innocuité d'un inhibiteur de la NS5A ; le daclatasvir et un inhibiteur de la protéase du VHC ; traitement combiné à l'asunaprévir pour les patients dialysés japonais infectés par le VHC de génotype 1. Cependant, la durée du traitement est de 24 semaines, ce qui est bien plus long que le traitement standard actuel de 12 semaines.

L'association elbasvir/grazoprevir est une thérapie orale anti-VHC de 12 semaines sans l'utilisation d'IFN/ribavirine, et un bon effet thérapeutique a été rapporté dans des études de phase II japonaises. Il convient de noter que ces médicaments sont métabolisés principalement dans le foie et qu'ils peuvent donc être utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. Récemment, David Roth et al ont rapporté l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée elbasvir/grazoprevir pour les patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C de génotype 1 et d'une maladie rénale chronique de stade 4-5. Dans ce rapport, ils ont révélé que la thérapie combinée elbasvir/grazoprevir pouvait atteindre un taux de RVS de 99 % dans l'ensemble d'analyse complet modifié.

Cependant, aucune étude clinique adéquate n'a été réalisée au Japon, à ce jour, concernant l'effet thérapeutique et la sécurité de l'association elbasvir/grazoprévir chez les patients japonais en hémodialyse.