Sicherheit und Wirkung der Elbasvir/Grazoprevir-Kombinationstherapie bei Hämodialysepatienten mit chronischer Hepatitis C

Die Zahl der Hämodialysepatienten mit chronischem Nierenversagen in Japan übersteigt 0,3 Millionen und zeigt einen steigenden Trend. Die Infektionsrate mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist bei Hämodialysepatienten hoch, und es hat sich gezeigt, dass die Prognose bei HCV-infizierten Hämodialysepatienten schlechter ist als bei nicht infizierten Patienten; Daher ist ein aggressiver therapeutischer Eingriff erforderlich. Der Forscher berichtete zuvor über die Wirksamkeit und Sicherheit eines NS5A-Inhibitors; Daclatasvir und ein HCV-Proteaseinhibitor; Asunaprevir-Kombinationstherapie für japanische Dialysepatienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1. Die Dauer der Behandlung beträgt jedoch 24 Wochen, was deutlich länger ist als die derzeitige Standardtherapie von 12 Wochen.

Bei der Elbasvir/Grazoprevir-Kombinationstherapie handelt es sich um eine 12-wöchige orale Anti-HCV-Therapie ohne den Einsatz von IFN/Ribavirin. In japanischen Phase-II-Studien wurde über eine gute therapeutische Wirkung berichtet. Bemerkenswert ist, dass diese Medikamente hauptsächlich in der Leber metabolisiert werden und daher bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt werden können. Kürzlich berichteten David Roth et al. über die Wirksamkeit und Sicherheit der Elbasvir/Grazoprevir-Kombinationstherapie bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus-Genotyp-1-Infektion und chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4–5. In diesem Bericht zeigten sie, dass mit der Kombinationstherapie Elbasvir/Grazoprevir im modifizierten vollständigen Analysesatz eine SVR-Rate von 99 % erreicht werden konnte.

Allerdings wurden in Japan bisher keine ausreichenden klinischen Untersuchungen zur therapeutischen Wirkung und Sicherheit der Elbasvir/Grazoprevir-Kombinationstherapie bei japanischen Hämodialysepatienten durchgeführt.